- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962949
Renin-Aldosteronová osa u syndromu posturální tachykardie
3. září 2025 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je zjistit roli renin-angiotenzin-aldosteronu v patofyziologii syndromu posturální tachykardie a poskytnout náhled na proces onemocnění u této poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika syndromu posturální tachykardie podle kritérií Vanderbiltova centra autonomní dysfunkce
- Věk mezi 18-64 lety
- Nárok mají muži nebo ženy
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Zdravé kontrolní subjekty bez větších zdravotních problémů (včetně syndromu posturální tachykardie), bez léků během studie
Kritéria vyloučení:
- Zjevná příčina posturální tachykardie, např. dehydratace
- Neschopnost dát nebo odvolat informovaný souhlas
- Těhotenství
- Hypertenze (TK > 140/90)
- Významný komorbidní stav
- Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Zdravé kontroly
|
Infuze angiotensinu II po dobu 1 hodiny
|
|
Experimentální: Syndrom posturální tachykardie
Pacienti se syndromem posturální tachykardie
|
Infuze angiotensinu II po dobu 1 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna arteriálního krevního tlaku
Časové okno: 1 hodina
|
Změna mapy z výchozí hodnoty na po 1 hodině infuze.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická reninová aktivita
Časové okno: 1 hodina
|
Změna aktivity reninu v plazmě z výchozí hodnoty na 1h infuze.
|
1 hodina
|
|
Úroveň aldosteronu
Časové okno: 1 hodina
|
Změna hladiny krve aldosteronu z výchozí hodnoty na 1h infuze.
|
1 hodina
|
|
Hladina kortizolu
Časové okno: 1 hodina
|
Změna hladiny krve kortizolu z výchozí hodnoty na 1h infúze.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Ortostatická intolerance
- Syndrom posturální ortostatické tachykardie
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Biologické faktory
- Autakoidy
- Mediátory zánětu
- Angiotensins
- Angiotensin II
Další identifikační čísla studie
- 081398
- PF334
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .