- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00962949
Oś renina-aldosteron w zespole częstoskurczu posturalnego
3 września 2025 zaktualizowane przez: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
Celem niniejszej pracy jest określenie roli układu renina-angiotensyna-aldosteron w patofizjologii zespołu częstoskurczu posturalnego oraz przedstawienie procesu chorobowego w tym zaburzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu tachykardii posturalnej według kryteriów Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
- Wiek od 18 do 64 lat
- Kwalifikują się mężczyźni lub kobiety
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Zdrowe osoby kontrolne bez poważnych problemów zdrowotnych (w tym zespołu tachykardii posturalnej), nieprzyjmujące leków podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Jawna przyczyna tachykardii ortostatycznej, np. odwodnienie
- Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
- Ciąża
- Nadciśnienie (BP > 140/90)
- Istotny stan współistniejący
- Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Zdrowe kontrole
|
Infuzja angiotensyny II przez 1 godzinę
|
|
Eksperymentalny: Zespół tachykardii posturalnej
Pacjenci z zespołem tachykardii posturalnej
|
Infuzja angiotensyny II przez 1 godzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiana mapy od wartości wyjściowej na 1h infuzji.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność reniny w osoczu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiana aktywności reniny w osoczu od wartości wyjściowej na 1h infuzji.
|
1 godzina
|
|
Poziom aldosteronu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiana poziomu krwi aldosteronu od wartości wyjściowej na 1h infuzji.
|
1 godzina
|
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiana poziomu krwi kortyzolu od wartości wyjściowej na 1h infuzji.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietolerancja ortostatyczna
- Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Neuropeptydy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Oligopeptydy
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Autakoidy
- Mediatory zapalne
- Angiotensyny
- Angiotensyna II
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081398
- PF334
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .