- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962949
L'asse renina-aldosterone nella sindrome da tachicardia posturale
3 settembre 2025 aggiornato da: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo della renina-angiotensina-aldosterone nella fisiopatologia della sindrome da tachicardia posturale e fornire una panoramica del processo patologico in questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della sindrome da tachicardia posturale secondo i criteri del Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
- Età compresa tra 18 e 64 anni
- Sono ammessi maschi o femmine
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- Soggetti di controllo sani senza problemi medici importanti (inclusa la sindrome da tachicardia posturale), privi di farmaci durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Causa palese di tachicardia posturale, ad esempio disidratazione
- Impossibilità di prestare o revocare il consenso informato
- Gravidanza
- Ipertensione (PA > 140/90)
- Condizione significativa di comorbilità
- Altri fattori che a giudizio dell'investigatore impedirebbero al soggetto di completare il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo
Controlli sani
|
Infusione di angiotensina II per 1 ora
|
|
Sperimentale: Sindrome da tachicardia posturale
Pazienti con sindrome da tachicardia posturale
|
Infusione di angiotensina II per 1 ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia media della pressione arteriosa arteriosa
Lasso di tempo: 1 ora
|
Modifica nella mappa dal basale a dopo 1 ora di infusione.
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività della renina al plasma
Lasso di tempo: 1 ora
|
Cambiamento nell'attività della renina al plasma dal basale a dopo 1 ora di infusione.
|
1 ora
|
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Livello di aldosterone
Lasso di tempo: 1 ora
|
Cambiamento nel livello del sangue di aldosterone dal basale a dopo 1 ora di infusione.
|
1 ora
|
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Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 1 ora
|
Cambiamento del livello del sangue di cortisolo dal basale a dopo 1 ora di infusione.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2009
Primo Inserito (Stimato)
20 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disautonomi primarie
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Intolleranza ortostatica
- Sindrome da tachicardia ortostatica posturale
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni peptidici
- Neuropeptidi
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Oligopeptidi
- Proteine del tessuto nervoso
- Proteine
- Fattori biologici
- Autacoidi
- Mediatori di infiammazione
- Angiotensine
- Angiotensina II
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081398
- PF334
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