- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00962949
Renin-Aldosteron-aksen i posturalt takykardisyndrom
3. september 2025 opdateret af: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme rollen af renin-angiotensin-aldosteron i patofysiologien af posturalt takykardisyndrom og at give et indblik i sygdomsprocessen i denne lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af posturalt takykardisyndrom ved Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center kriterier
- Alder mellem 18-64 år
- Han eller hun er berettiget
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Sunde kontrolpersoner uden større medicinske problemer (herunder posturalt takykardisyndrom), fri for medicin under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlys årsag til postural takykardi, fx dehydrering
- Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
- Graviditet
- Hypertension (BP > 140/90)
- Betydelig komorbid tilstand
- Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Sund kontrol
|
Angiotensin II-infusion i 1 time
|
|
Eksperimentel: Posturalt takykardisyndrom
Patienter med posturalt takykardisyndrom
|
Angiotensin II-infusion i 1 time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring af arteriel blodtryk
Tidsramme: 1 time
|
Ændring i kort fra baseline til efter 1 timers infusion.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma reninaktivitet
Tidsramme: 1 time
|
Ændring i plasma -reninaktivitet fra baseline til efter 1 timers infusion.
|
1 time
|
|
Aldosteronniveau
Tidsramme: 1 time
|
Ændring i aldosteron blodniveau fra baseline til efter 1 timers infusion.
|
1 time
|
|
Cortisolniveau
Tidsramme: 1 time
|
Ændring i cortisol -blodniveau fra baseline til efter 1 timers infusion.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2009
Først opslået (Anslået)
20. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ortostatisk intolerance
- Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevævsproteiner
- Proteiner
- Biologiske faktorer
- Autacoider
- Betændelsesformidlere
- Angiotensiner
- Angiotensin II
Andre undersøgelses-id-numre
- 081398
- PF334
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .