- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00964652
Treadmill Training With Additional Body Load: Effects on Gait of Subjects With Parkinson´s Disease
Background: Studies about the effects of walking training with additional body load in Parkinson's disease (PD) are lacking. There is evidence that the increase of body load during treadmill walking improves reflex activity and leg extensor muscle activity, which are impaired in subjects with PD.
Purpose: The purpose of this study was to assess the effects of treadmill walking training with additional body load on the ground reaction forces, spatiotemporal, and kinematic variables of the gait of subjects with moderate PD.
Design: This study was an A1-B-A2 single-case. Setting: The evaluation and the training were conducted in a movement analysis laboratory, and at the rehabilitation unit of the University, respectively.
Participants: Nine patients with PD (Hoehn and Yahr 2 through 3) and gait disturbances.
Interventions: Phases A1 and A2 included 6 weeks of gait training on a treadmill with 10% increase of normal body mass. Phase B included 6 weeks of conventional physical therapy.
Measurements: Measures included the ground reaction forces, spatiotemporal, and kinematic variables during overground walking, at baseline and after each phase.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazílie
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD (previously diagnosed by one specialist physician,)
- Hoehn and Yahr (H-Y) stages 2 through 3,
- Absence of dementia (Mini-Mental Status Examination - MMSE, defined according to educational level) and,
- Capacity to ambulate independently for at least 10 meters.
Exclusion Criteria:
- Change medication (dopaminergic) during the study period,
- Use treadmill for at least six months prior to the study, and
- Other neurologic problems or musculoskeletal, cardiovascular and respiratory disease or uncorrected visual deficit that could represent risk and interfere in the performance of the training.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PD Group
Nine subjects with idiopathic PD, previously diagnosed by one specialist physician participated in this study.
|
The training program was divided into three phases (A1-B-A2): treadmill training with additional body load (A1), control condition (conventional physical therapy) (B). and treadmill training with additional body load again (A2). Each phase lasted six weeks, totaling 18 weeks. Both evaluations and training were performed during on-phase of the medication cycle. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Significant increase in propulsive forces, stride length, speed, maximum hip extension during stance were observed after the training program.
Časové okno: 4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 234/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Treadmill walking training with additional body load
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor