- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00964652
Treadmill Training With Additional Body Load: Effects on Gait of Subjects With Parkinson´s Disease
Background: Studies about the effects of walking training with additional body load in Parkinson's disease (PD) are lacking. There is evidence that the increase of body load during treadmill walking improves reflex activity and leg extensor muscle activity, which are impaired in subjects with PD.
Purpose: The purpose of this study was to assess the effects of treadmill walking training with additional body load on the ground reaction forces, spatiotemporal, and kinematic variables of the gait of subjects with moderate PD.
Design: This study was an A1-B-A2 single-case. Setting: The evaluation and the training were conducted in a movement analysis laboratory, and at the rehabilitation unit of the University, respectively.
Participants: Nine patients with PD (Hoehn and Yahr 2 through 3) and gait disturbances.
Interventions: Phases A1 and A2 included 6 weeks of gait training on a treadmill with 10% increase of normal body mass. Phase B included 6 weeks of conventional physical therapy.
Measurements: Measures included the ground reaction forces, spatiotemporal, and kinematic variables during overground walking, at baseline and after each phase.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazília
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Idiopathic PD (previously diagnosed by one specialist physician,)
- Hoehn and Yahr (H-Y) stages 2 through 3,
- Absence of dementia (Mini-Mental Status Examination - MMSE, defined according to educational level) and,
- Capacity to ambulate independently for at least 10 meters.
Exclusion Criteria:
- Change medication (dopaminergic) during the study period,
- Use treadmill for at least six months prior to the study, and
- Other neurologic problems or musculoskeletal, cardiovascular and respiratory disease or uncorrected visual deficit that could represent risk and interfere in the performance of the training.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PD Group
Nine subjects with idiopathic PD, previously diagnosed by one specialist physician participated in this study.
|
The training program was divided into three phases (A1-B-A2): treadmill training with additional body load (A1), control condition (conventional physical therapy) (B). and treadmill training with additional body load again (A2). Each phase lasted six weeks, totaling 18 weeks. Both evaluations and training were performed during on-phase of the medication cycle. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Significant increase in propulsive forces, stride length, speed, maximum hip extension during stance were observed after the training program.
Időkeret: 4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 234/2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .