The Relationship Between the Growth Hormone (GH)- Insulin Like Growth Factor I (IGF-I) System and the Inflammatory System in Healthy Normal Persons
31. srpna 2009 aktualizováno: Herlev Hospital
Observations in patients with growth hormone (GH)-disturbances have suggested that GH/IGF-I might have anti-inflammatory effects.
To elucidate this hypothesis the investigators have planned a study to investigate if 3 weeks administration of GH and subsequently the GH antagonist Pegvisomant (or vice versa) influence serum levels of different inflammatory markers in healthy volunteers.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
To investigate if administration of 3 weeks og GH (10-30 microgram/kg/day) and subsequent Pegvisomant (10-15 mg/day) influence serum concentrations of the inflammatory variables Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and the newly discovered acute phase protein YKL-40.
The study involves 12 healthy volunteers age from 22-65 years.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Endocrinology J 106, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy, normal blood tests
Exclusion Criteria:
- Previous cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GH
|
s.c injections once daily 10-30 mícrogram/kg/day
|
|
Aktivní komparátor: Pegvisomant
|
s.c.
injections once daily (10-15 mg/day)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The relationship between changes in serum levels of Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and YKL-40 vs. changes in serum levels og IGF-I
Časové okno: 1/9 2009 - 1/3 2010
|
1/9 2009 - 1/3 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HC-2009-049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .