The Relationship Between the Growth Hormone (GH)- Insulin Like Growth Factor I (IGF-I) System and the Inflammatory System in Healthy Normal Persons
31 de agosto de 2009 actualizado por: Herlev Hospital
Observations in patients with growth hormone (GH)-disturbances have suggested that GH/IGF-I might have anti-inflammatory effects.
To elucidate this hypothesis the investigators have planned a study to investigate if 3 weeks administration of GH and subsequently the GH antagonist Pegvisomant (or vice versa) influence serum levels of different inflammatory markers in healthy volunteers.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To investigate if administration of 3 weeks og GH (10-30 microgram/kg/day) and subsequent Pegvisomant (10-15 mg/day) influence serum concentrations of the inflammatory variables Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and the newly discovered acute phase protein YKL-40.
The study involves 12 healthy volunteers age from 22-65 years.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Endocrinology J 106, Herlev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy, normal blood tests
Exclusion Criteria:
- Previous cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GH
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s.c injections once daily 10-30 mícrogram/kg/day
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Comparador activo: Pegvisomant
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s.c.
injections once daily (10-15 mg/day)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The relationship between changes in serum levels of Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and YKL-40 vs. changes in serum levels og IGF-I
Periodo de tiempo: 1/9 2009 - 1/3 2010
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1/9 2009 - 1/3 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HC-2009-049
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