The Relationship Between the Growth Hormone (GH)- Insulin Like Growth Factor I (IGF-I) System and the Inflammatory System in Healthy Normal Persons
31 de agosto de 2009 atualizado por: Herlev Hospital
Observations in patients with growth hormone (GH)-disturbances have suggested that GH/IGF-I might have anti-inflammatory effects.
To elucidate this hypothesis the investigators have planned a study to investigate if 3 weeks administration of GH and subsequently the GH antagonist Pegvisomant (or vice versa) influence serum levels of different inflammatory markers in healthy volunteers.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To investigate if administration of 3 weeks og GH (10-30 microgram/kg/day) and subsequent Pegvisomant (10-15 mg/day) influence serum concentrations of the inflammatory variables Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and the newly discovered acute phase protein YKL-40.
The study involves 12 healthy volunteers age from 22-65 years.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Endocrinology J 106, Herlev Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy, normal blood tests
Exclusion Criteria:
- Previous cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GH
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s.c injections once daily 10-30 mícrogram/kg/day
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Comparador Ativo: Pegvisomant
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s.c.
injections once daily (10-15 mg/day)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The relationship between changes in serum levels of Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and YKL-40 vs. changes in serum levels og IGF-I
Prazo: 1/9 2009 - 1/3 2010
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1/9 2009 - 1/3 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HC-2009-049
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