Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Relationship Between the Growth Hormone (GH)- Insulin Like Growth Factor I (IGF-I) System and the Inflammatory System in Healthy Normal Persons

31 augusti 2009 uppdaterad av: Herlev Hospital
Observations in patients with growth hormone (GH)-disturbances have suggested that GH/IGF-I might have anti-inflammatory effects. To elucidate this hypothesis the investigators have planned a study to investigate if 3 weeks administration of GH and subsequently the GH antagonist Pegvisomant (or vice versa) influence serum levels of different inflammatory markers in healthy volunteers.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To investigate if administration of 3 weeks og GH (10-30 microgram/kg/day) and subsequent Pegvisomant (10-15 mg/day) influence serum concentrations of the inflammatory variables Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and the newly discovered acute phase protein YKL-40. The study involves 12 healthy volunteers age from 22-65 years.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Endocrinology J 106, Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy, normal blood tests

Exclusion Criteria:

  • Previous cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GH
Läkemedel: Somatropin
s.c injections once daily 10-30 mícrogram/kg/day
Aktiv komparator: Pegvisomant
Läkemedel: Pegvisomant
s.c. injections once daily (10-15 mg/day)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The relationship between changes in serum levels of Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and YKL-40 vs. changes in serum levels og IGF-I
Tidsram: 1/9 2009 - 1/3 2010
1/9 2009 - 1/3 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

1 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HC-2009-049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera