The Relationship Between the Growth Hormone (GH)- Insulin Like Growth Factor I (IGF-I) System and the Inflammatory System in Healthy Normal Persons
31 agosto 2009 aggiornato da: Herlev Hospital
Observations in patients with growth hormone (GH)-disturbances have suggested that GH/IGF-I might have anti-inflammatory effects.
To elucidate this hypothesis the investigators have planned a study to investigate if 3 weeks administration of GH and subsequently the GH antagonist Pegvisomant (or vice versa) influence serum levels of different inflammatory markers in healthy volunteers.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To investigate if administration of 3 weeks og GH (10-30 microgram/kg/day) and subsequent Pegvisomant (10-15 mg/day) influence serum concentrations of the inflammatory variables Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and the newly discovered acute phase protein YKL-40.
The study involves 12 healthy volunteers age from 22-65 years.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Endocrinology J 106, Herlev Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy, normal blood tests
Exclusion Criteria:
- Previous cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: GH
|
s.c injections once daily 10-30 mícrogram/kg/day
|
|
Comparatore attivo: Pegvisomant
|
s.c.
injections once daily (10-15 mg/day)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The relationship between changes in serum levels of Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), high sensitive CRP (hsCRP) and YKL-40 vs. changes in serum levels og IGF-I
Lasso di tempo: 1/9 2009 - 1/3 2010
|
1/9 2009 - 1/3 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC-2009-049
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