Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran u akutního infarktu myokardu (SIAMI)

8. září 2014 aktualizováno: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Sedace sevofluranem během primární perkutánní koronární intervence.

Ischemická postkondicionace může snížit poškození myokardu po infarktu myokardu.

Potenciální farmakologické činidlo je anestetikum Sevofluran. Hypotézou vyšetřovatelů je, že sevofluran během primární perkutánní koronární intervence (PCI) sníží velikost infarktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s prvním STEMI, kteří budou léčeni primární PCI, budou randomizováni k sedaci sevofluranem během výkonu nebo k obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sceinces Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První STEMI, projevující se do 6 hodin po nástupu bolesti na hrudi
  • Příznaky trvající > 30 minut
  • Trvalá elevace segmentu ST > 0,1 mV ve 2 nebo více sousedících svodech

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na sevofluran nebo jiné halogenované látky
  • Maligní hypertermie
  • Srdeční zástava
  • Kardiogenní šok
  • Předchozí infarkt myokardu nebo operace koronárního bypassu
  • Angina před infarktem
  • Srdeční selhání (NYHA III/IV)
  • Chronické zánětlivé onemocnění
  • Těžké poškození ledvin
  • Jaterní dysfunkce
  • Použití Glyburidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Sevofluran
Lék: Kyslík + Sevofluran
Kyslík s end-tidal MAC sevofluranu 0,5 během PCI.
Komparátor placeba: 2
Kyslík
Lék: Kyslík (placebo)
Ovládání bude přijímat pouze kyslík.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost infarktu podle oblasti pod křivkou srdečních markerů.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce levé komory.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Rozlišení elevace segmentu ST
Časové okno: 90 minut
90 minut
Tok TIMI
Časové okno: 60 minut
60 minut
Funkce ledvin
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
CRP
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-09-165
  • 15793 (Jiný identifikátor: REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit