급성 심근 경색에서 Sevoflurane (SIAMI)
2014년 9월 8일 업데이트: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
1차 경피적 관상동맥 중재시술 중 Sevoflurane 진정.
허혈성 사후 조절은 심근 경색 후 심근 손상을 줄일 수 있습니다.
잠재적인 약리학적 제제는 마취제인 Sevoflurane입니다. 조사관의 가설은 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 세보플루란이 경색 크기를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 PCI로 치료할 첫 번째 STEMI 환자는 절차 중 Sevoflurane을 사용한 진정 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sceinces Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 STEMI, 흉통 발생 후 6시간 이내
- 30분 이상 지속되는 증상
- 2개 이상의 연속 리드에서 지속적인 ST 세그먼트 상승 > 0.1mV
제외 기준:
- 세보플루란 또는 기타 할로겐화 제제에 대한 과민증
- 악성고열증
- 심정지
- 심인성 쇼크
- 이전의 심근경색 또는 관상동맥우회술
- 경색 전 협심증
- 심부전(NYHA III/IV)
- 만성 염증성 질환
- 심한 신장 장애
- 간 기능 장애
- 글리부리드의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
세보플루란
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PCI 동안 호기말 MAC Sevoflurane 0.5의 산소.
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위약 비교기: 2
산소
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컨트롤은 산소만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 마커 곡선 아래 영역별 경색 크기.
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 기능.
기간: 6개월
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6개월
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ST 세그먼트 고도 해상도
기간: 90분
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90분
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티미 흐름
기간: 60분
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60분
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신장 기능
기간: 48 시간
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48 시간
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CRP
기간: 24 시간
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24 시간
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환자 만족도
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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