Sevoflurano en infarto agudo de miocardio (SIAMI)
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Sedación con sevoflurano durante la intervención coronaria percutánea primaria.
El poscondicionamiento isquémico puede reducir la lesión miocárdica después de un infarto de miocardio.
Un potencial agente farmacológico es el anestésico Sevoflurano. La hipótesis de los investigadores es que el sevoflurano durante la intervención coronaria percutánea (ICP) primaria reducirá el tamaño del infarto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con primer IAMCEST que serán tratados mediante ICP primaria, serán aleatorizados para recibir sedación con sevoflurano durante el procedimiento o recibir atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sceinces Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer STEMI, que se presenta dentro de las 6 horas posteriores al inicio del dolor torácico.
- Síntomas que duran > 30 minutos
- Elevación persistente del segmento ST > 0,1 mV en 2 o más derivaciones contiguas
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al sevoflurano u otros agentes halogenados
- Hipertermia maligna
- Paro cardiaco
- Shock cardiogénico
- Infarto de miocardio previo o cirugía de bypass coronario
- Angina preinfarto
- Insuficiencia cardíaca (NYHA III/IV)
- Enfermedad inflamatoria crónica
- Insuficiencia renal grave
- Disfunción hepática
- Uso de gliburida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Sevoflurano
|
Oxígeno con MAC al final de la espiración de Sevoflurano 0,5 durante la ICP.
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|
Comparador de placebos: 2
Oxígeno
|
El control solo recibirá oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tamaño del infarto por área bajo la curva de marcadores cardíacos.
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Resolución de elevación del segmento ST
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Flujo TIMI
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Función renal
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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PCR
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- R-09-165
- 15793 (Otro identificador: REB)
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