Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sewofluran w ostrym zawale mięśnia sercowego (SIAMI)

8 września 2014 zaktualizowane przez: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Sedacja sewofluranem podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Kondycjonowanie niedokrwienne może zmniejszyć uszkodzenie mięśnia sercowego po zawale mięśnia sercowego.

Potencjalnym środkiem farmakologicznym jest środek znieczulający sewofluran. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​sewofluran podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) zmniejszy rozmiar zawału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwszym STEMI, którzy będą leczeni pierwotną PCI, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sewofluran podczas zabiegu lub do zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sceinces Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy STEMI, występujący w ciągu 6 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej
  • Objawy trwające > 30 minut
  • Utrzymujące się uniesienie odcinka ST > 0,1 mV w 2 lub więcej przylegających odprowadzeniach

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na sewofluran lub inne związki chlorowcowane
  • Złośliwa hipertermia
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub operacja pomostowania tętnic wieńcowych
  • Angina przed zawałem
  • Niewydolność serca (NYHA III/IV)
  • Przewlekła choroba zapalna
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Dysfunkcja wątroby
  • Stosowanie gliburydu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Sewofluran
Lek: Tlen + Sewofluran
Tlen z końcowo-wydechowym MAC sewofluranu 0,5 podczas PCI.
Komparator placebo: 2
Tlen
Lek: Tlen (placebo)
Kontrola będzie otrzymywać tylko tlen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar zawału według obszaru pod krzywą markerów sercowych.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja lewej komory.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Rozdzielczość uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Przepływ TIMI
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Czynność nerek
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
CRP
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-09-165
  • 15793 (Inny identyfikator: REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Tlen + Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj