Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran ved akut myokardieinfarkt (SIAMI)

8. september 2014 opdateret af: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Sevofluran-sedation under primær perkutan koronar intervention.

Iskæmisk postkonditionering kan reducere myokardieskade efter myokardieinfarkt.

Et potentielt farmakologisk middel er bedøvelsesmidlet Sevofluran. Efterforskernes hypotese er, at sevofluran under primær perkutan koronar intervention (PCI) vil reducere infarktstørrelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med første STEMI, som vil blive behandlet med primær PCI, vil blive randomiseret til sedation med Sevofluran under proceduren eller til sædvanlig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sceinces Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første STEMI, der viser sig inden for 6 timer efter debut af brystsmerter
  • Symptomer varer > 30 minutter
  • Vedvarende ST-segment elevation > 0,1 mV i 2 eller flere sammenhængende ledninger

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for sevofluran eller andre halogenerede midler
  • Ondartet hypertermi
  • Hjertestop
  • Kardiogent shock
  • Tidligere myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation
  • Pre-infarkt angina
  • Hjertesvigt (NYHA III/IV)
  • Kronisk inflammatorisk sygdom
  • Svært nedsat nyrefunktion
  • Leverdysfunktion
  • Brug af Glyburide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Sevofluran
Medicin: Oxygen + Sevofluran
Ilt med endetidal MAC af Sevofluran 0,5 under PCI.
Placebo komparator: 2
Ilt
Medicin: Ilt (placebo)
Kontrol vil kun modtage ilt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse efter område under kurven af ​​hjertemarkører.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikelfunktion.
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
ST-segmentets højdeopløsning
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
TIMI flow
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Nyrefunktion
Tidsramme: 48 timer
48 timer
CRP
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2009

Først opslået (Skøn)

3. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-09-165
  • 15793 (Anden identifikator: REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner