Factors Influencing Cardiovascular Prognosis (Pythia-GR)
24. června 2014 aktualizováno: Vasilios Kotsis, Aristotle University Of Thessaloniki
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis in Hypertensive Patients (Pythia Study)
The purpose of this study is to identify risks for cardiovascular events in a follow up period of 10 years.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Inclusion criteria
- Age > 50 years volunteers (2 towns of 15000 residents one in the north and one in the south of Greece)
- End points
- 5-10 years cardiovascular morbidity and mortality
Measurements at baseline
Anthropometrics
- Age (M>55 years; W>65 years)
- Weight-height- BMI
- Abdominal obesity (Waist circumference>102 cm(M), >88cm (W) Family history
- Family history of premature CV disease (M at age<55 years; W at age<65 years)
History
- Smoking
- Diabetes Mellitus,
- Established Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
- Established renal disease [diabetic nephropathy; renal impairment (serum creatinine M>133, W>124 mmol/l); proteinuria (> 300 mg/24 h)]
- Cerebrovascular disease: ischaemic stroke; cerebral haemorrhage; transient ischaemic attack
- Peripheral artery disease
- Advanced retinopathy: haemorrhages or exudates, papilloedema
- Treatment
Measurements
Measurements Blood pressure
- Clinic BP
- 24h ABPM
- Home BP
Heart
- Electrocardiographic LVH
- Echocardiographic LVH
Vessels
- Carotid wall thickening or plaque
- Carotid-femoral pulse wave velocity
- Ankle/brachial BP index
Lipids or other risk factors
- Total cholesterol, Tg, HDL, LDL
- Plasma creatinine, estimated glomerular filtration rate
- Fasting plasma glucose or postload plasma glucose
- Microalbuminuria and albumin-creatinine ratio
Glucose tolerance test
- Follow up each 3 year with all the above measurements
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vasilios Kotsis, Prof
- Telefonní číslo: +30 6974748860
- E-mail: vkotsis@auth.gr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Volunteers,community sample, residents of a certain town
Popis
Inclusion Criteria:
- All age >50 volunteers
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospitalization for CV events
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vasilios Kotsis, Prof, AUTH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AUTH20090609
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .