- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00973206
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis (Pythia-GR)
24. juni 2014 oppdatert av: Vasilios Kotsis, Aristotle University Of Thessaloniki
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis in Hypertensive Patients (Pythia Study)
The purpose of this study is to identify risks for cardiovascular events in a follow up period of 10 years.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inclusion criteria
- Age > 50 years volunteers (2 towns of 15000 residents one in the north and one in the south of Greece)
- End points
- 5-10 years cardiovascular morbidity and mortality
Measurements at baseline
Anthropometrics
- Age (M>55 years; W>65 years)
- Weight-height- BMI
- Abdominal obesity (Waist circumference>102 cm(M), >88cm (W) Family history
- Family history of premature CV disease (M at age<55 years; W at age<65 years)
History
- Smoking
- Diabetes Mellitus,
- Established Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
- Established renal disease [diabetic nephropathy; renal impairment (serum creatinine M>133, W>124 mmol/l); proteinuria (> 300 mg/24 h)]
- Cerebrovascular disease: ischaemic stroke; cerebral haemorrhage; transient ischaemic attack
- Peripheral artery disease
- Advanced retinopathy: haemorrhages or exudates, papilloedema
- Treatment
Measurements
Measurements Blood pressure
- Clinic BP
- 24h ABPM
- Home BP
Heart
- Electrocardiographic LVH
- Echocardiographic LVH
Vessels
- Carotid wall thickening or plaque
- Carotid-femoral pulse wave velocity
- Ankle/brachial BP index
Lipids or other risk factors
- Total cholesterol, Tg, HDL, LDL
- Plasma creatinine, estimated glomerular filtration rate
- Fasting plasma glucose or postload plasma glucose
- Microalbuminuria and albumin-creatinine ratio
Glucose tolerance test
- Follow up each 3 year with all the above measurements
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vasilios Kotsis, Prof
- Telefonnummer: +30 6974748860
- E-post: vkotsis@auth.gr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Volunteers,community sample, residents of a certain town
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All age >50 volunteers
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalization for CV events
Tidsramme: 10 years
|
10 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Vasilios Kotsis, Prof, AUTH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AUTH20090609
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .