- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00973206
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis (Pythia-GR)
24 giugno 2014 aggiornato da: Vasilios Kotsis, Aristotle University Of Thessaloniki
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis in Hypertensive Patients (Pythia Study)
The purpose of this study is to identify risks for cardiovascular events in a follow up period of 10 years.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inclusion criteria
- Age > 50 years volunteers (2 towns of 15000 residents one in the north and one in the south of Greece)
- End points
- 5-10 years cardiovascular morbidity and mortality
Measurements at baseline
Anthropometrics
- Age (M>55 years; W>65 years)
- Weight-height- BMI
- Abdominal obesity (Waist circumference>102 cm(M), >88cm (W) Family history
- Family history of premature CV disease (M at age<55 years; W at age<65 years)
History
- Smoking
- Diabetes Mellitus,
- Established Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
- Established renal disease [diabetic nephropathy; renal impairment (serum creatinine M>133, W>124 mmol/l); proteinuria (> 300 mg/24 h)]
- Cerebrovascular disease: ischaemic stroke; cerebral haemorrhage; transient ischaemic attack
- Peripheral artery disease
- Advanced retinopathy: haemorrhages or exudates, papilloedema
- Treatment
Measurements
Measurements Blood pressure
- Clinic BP
- 24h ABPM
- Home BP
Heart
- Electrocardiographic LVH
- Echocardiographic LVH
Vessels
- Carotid wall thickening or plaque
- Carotid-femoral pulse wave velocity
- Ankle/brachial BP index
Lipids or other risk factors
- Total cholesterol, Tg, HDL, LDL
- Plasma creatinine, estimated glomerular filtration rate
- Fasting plasma glucose or postload plasma glucose
- Microalbuminuria and albumin-creatinine ratio
Glucose tolerance test
- Follow up each 3 year with all the above measurements
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vasilios Kotsis, Prof
- Numero di telefono: +30 6974748860
- Email: vkotsis@auth.gr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volunteers,community sample, residents of a certain town
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All age >50 volunteers
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hospitalization for CV events
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Vasilios Kotsis, Prof, AUTH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUTH20090609
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