- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00973206
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis (Pythia-GR)
24. Juni 2014 aktualisiert von: Vasilios Kotsis, Aristotle University Of Thessaloniki
Factors Influencing Cardiovascular Prognosis in Hypertensive Patients (Pythia Study)
The purpose of this study is to identify risks for cardiovascular events in a follow up period of 10 years.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Inclusion criteria
- Age > 50 years volunteers (2 towns of 15000 residents one in the north and one in the south of Greece)
- End points
- 5-10 years cardiovascular morbidity and mortality
Measurements at baseline
Anthropometrics
- Age (M>55 years; W>65 years)
- Weight-height- BMI
- Abdominal obesity (Waist circumference>102 cm(M), >88cm (W) Family history
- Family history of premature CV disease (M at age<55 years; W at age<65 years)
History
- Smoking
- Diabetes Mellitus,
- Established Heart disease: myocardial infarction; angina; coronary revascularization; heart failure
- Established renal disease [diabetic nephropathy; renal impairment (serum creatinine M>133, W>124 mmol/l); proteinuria (> 300 mg/24 h)]
- Cerebrovascular disease: ischaemic stroke; cerebral haemorrhage; transient ischaemic attack
- Peripheral artery disease
- Advanced retinopathy: haemorrhages or exudates, papilloedema
- Treatment
Measurements
Measurements Blood pressure
- Clinic BP
- 24h ABPM
- Home BP
Heart
- Electrocardiographic LVH
- Echocardiographic LVH
Vessels
- Carotid wall thickening or plaque
- Carotid-femoral pulse wave velocity
- Ankle/brachial BP index
Lipids or other risk factors
- Total cholesterol, Tg, HDL, LDL
- Plasma creatinine, estimated glomerular filtration rate
- Fasting plasma glucose or postload plasma glucose
- Microalbuminuria and albumin-creatinine ratio
Glucose tolerance test
- Follow up each 3 year with all the above measurements
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vasilios Kotsis, Prof
- Telefonnummer: +30 6974748860
- E-Mail: vkotsis@auth.gr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Volunteers,community sample, residents of a certain town
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All age >50 volunteers
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hospitalization for CV events
Zeitfenster: 10 years
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Vasilios Kotsis, Prof, AUTH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AUTH20090609
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