Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Gastrointestinal Malignancies

21. října 2013 aktualizováno: Nadine A. Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Colorectal, Breast or Lung Cancer

Older individuals account for one-third of new cancer cases and cancer-related deaths in the United States. Older individuals are more susceptible to having a decrease in physical and mental function following chemotherapy treatment. Geriatric assessment may provide a way to identify those older individuals at greatest risk of functional decline before treatment starts and during the period of treatment. Geriatric assessment includes a set of screening questions and tests designed to determine the physical and mental status of the individual at a point in time. Geriatric assessment also includes review of medications and other medical conditions the individual may have that may affect function. The investigators are conducting this study to determine if older individuals are able to complete the geriatric assessment using a computer format and how that corresponds to their treating physician's assessment of their functional status before and after starting a new chemotherapy treatment for colon, rectal, breast or lung cancer. The investigators will also evaluate the usefulness of a computerized form of geriatric assessment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Participants will complete the geriatric assessment on the computer either at their home via the web (if they have internet access) or in the clinic at their next visit prior to seeing the doctor.
All individuals will have a unique way to sign on to the computer program that protects the information so that only the participant and the research team will be able to view it. Individuals who require assistance to answer the questions will have help provided by a research assistant.
We will ask participants to complete the geriatric assessment a second time at 4 months after they have enrolled on the study or 1 month after completing their chemotherapy treatment, whichever occurs first.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants are identified by review of the clinic visit schedule at the Dana-Farber Cancer Institute, identifying individuals age 70 and older diagnosed with colon, rectal, breast or lung cancer

Popis

Inclusion Criteria:

Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Patients with colorectal, breast or lung cancer at any stage who are under consideration for initiation of or change in cytotoxic chemotherapy regimen. Patients must start chemotherapy within 4 weeks of enrollment. Chemotherapy regimens may include traditional cytotoxic therapy, oral biological agent, or combination of a biologic therapy and cytotoxic chemotherapy.
Patients age 70 or older at enrollment
Patients must be able to read English and able to complete the web-based computer questionnaire

Exclusion Criteria:

Patients with a physical limitation preventing computer use (visual impairment, inability to use computer mouse or touch screen).
Patients who are hospitalized or enrolled in hospice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
To determine the feasibility and added clinical utility of a self-administered computer-based version of an abbreviated comprehensive geriatric assessment tool. Časové okno: 2 years	2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

American Society of Clinical Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality