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Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Gastrointestinal Malignancies

21 de outubro de 2013 atualizado por: Nadine A. Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Colorectal, Breast or Lung Cancer

Older individuals account for one-third of new cancer cases and cancer-related deaths in the United States. Older individuals are more susceptible to having a decrease in physical and mental function following chemotherapy treatment. Geriatric assessment may provide a way to identify those older individuals at greatest risk of functional decline before treatment starts and during the period of treatment. Geriatric assessment includes a set of screening questions and tests designed to determine the physical and mental status of the individual at a point in time. Geriatric assessment also includes review of medications and other medical conditions the individual may have that may affect function. The investigators are conducting this study to determine if older individuals are able to complete the geriatric assessment using a computer format and how that corresponds to their treating physician's assessment of their functional status before and after starting a new chemotherapy treatment for colon, rectal, breast or lung cancer. The investigators will also evaluate the usefulness of a computerized form of geriatric assessment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Participants will complete the geriatric assessment on the computer either at their home via the web (if they have internet access) or in the clinic at their next visit prior to seeing the doctor.
All individuals will have a unique way to sign on to the computer program that protects the information so that only the participant and the research team will be able to view it. Individuals who require assistance to answer the questions will have help provided by a research assistant.
We will ask participants to complete the geriatric assessment a second time at 4 months after they have enrolled on the study or 1 month after completing their chemotherapy treatment, whichever occurs first.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants are identified by review of the clinic visit schedule at the Dana-Farber Cancer Institute, identifying individuals age 70 and older diagnosed with colon, rectal, breast or lung cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Patients with colorectal, breast or lung cancer at any stage who are under consideration for initiation of or change in cytotoxic chemotherapy regimen. Patients must start chemotherapy within 4 weeks of enrollment. Chemotherapy regimens may include traditional cytotoxic therapy, oral biological agent, or combination of a biologic therapy and cytotoxic chemotherapy.
Patients age 70 or older at enrollment
Patients must be able to read English and able to complete the web-based computer questionnaire

Exclusion Criteria:

Patients with a physical limitation preventing computer use (visual impairment, inability to use computer mouse or touch screen).
Patients who are hospitalized or enrolled in hospice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
To determine the feasibility and added clinical utility of a self-administered computer-based version of an abbreviated comprehensive geriatric assessment tool. Prazo: 2 years	2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

American Society of Clinical Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ