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Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Gastrointestinal Malignancies

21. Oktober 2013 aktualisiert von: Nadine A. Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Colorectal, Breast or Lung Cancer

Older individuals account for one-third of new cancer cases and cancer-related deaths in the United States. Older individuals are more susceptible to having a decrease in physical and mental function following chemotherapy treatment. Geriatric assessment may provide a way to identify those older individuals at greatest risk of functional decline before treatment starts and during the period of treatment. Geriatric assessment includes a set of screening questions and tests designed to determine the physical and mental status of the individual at a point in time. Geriatric assessment also includes review of medications and other medical conditions the individual may have that may affect function. The investigators are conducting this study to determine if older individuals are able to complete the geriatric assessment using a computer format and how that corresponds to their treating physician's assessment of their functional status before and after starting a new chemotherapy treatment for colon, rectal, breast or lung cancer. The investigators will also evaluate the usefulness of a computerized form of geriatric assessment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Participants will complete the geriatric assessment on the computer either at their home via the web (if they have internet access) or in the clinic at their next visit prior to seeing the doctor.
  • All individuals will have a unique way to sign on to the computer program that protects the information so that only the participant and the research team will be able to view it. Individuals who require assistance to answer the questions will have help provided by a research assistant.
  • We will ask participants to complete the geriatric assessment a second time at 4 months after they have enrolled on the study or 1 month after completing their chemotherapy treatment, whichever occurs first.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants are identified by review of the clinic visit schedule at the Dana-Farber Cancer Institute, identifying individuals age 70 and older diagnosed with colon, rectal, breast or lung cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Patients with colorectal, breast or lung cancer at any stage who are under consideration for initiation of or change in cytotoxic chemotherapy regimen. Patients must start chemotherapy within 4 weeks of enrollment. Chemotherapy regimens may include traditional cytotoxic therapy, oral biological agent, or combination of a biologic therapy and cytotoxic chemotherapy.
  • Patients age 70 or older at enrollment
  • Patients must be able to read English and able to complete the web-based computer questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patients with a physical limitation preventing computer use (visual impairment, inability to use computer mouse or touch screen).
  • Patients who are hospitalized or enrolled in hospice

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To determine the feasibility and added clinical utility of a self-administered computer-based version of an abbreviated comprehensive geriatric assessment tool.
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

American Society of Clinical Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-035

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