- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00973440
Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Gastrointestinal Malignancies
21 ottobre 2013 aggiornato da: Nadine A. Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Computer-Based Comprehensive Geriatric Assessment in Oncology for Individuals 70 or Older With Colorectal, Breast or Lung Cancer
Older individuals account for one-third of new cancer cases and cancer-related deaths in the United States.
Older individuals are more susceptible to having a decrease in physical and mental function following chemotherapy treatment.
Geriatric assessment may provide a way to identify those older individuals at greatest risk of functional decline before treatment starts and during the period of treatment.
Geriatric assessment includes a set of screening questions and tests designed to determine the physical and mental status of the individual at a point in time.
Geriatric assessment also includes review of medications and other medical conditions the individual may have that may affect function.
The investigators are conducting this study to determine if older individuals are able to complete the geriatric assessment using a computer format and how that corresponds to their treating physician's assessment of their functional status before and after starting a new chemotherapy treatment for colon, rectal, breast or lung cancer.
The investigators will also evaluate the usefulness of a computerized form of geriatric assessment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Participants will complete the geriatric assessment on the computer either at their home via the web (if they have internet access) or in the clinic at their next visit prior to seeing the doctor.
- All individuals will have a unique way to sign on to the computer program that protects the information so that only the participant and the research team will be able to view it. Individuals who require assistance to answer the questions will have help provided by a research assistant.
- We will ask participants to complete the geriatric assessment a second time at 4 months after they have enrolled on the study or 1 month after completing their chemotherapy treatment, whichever occurs first.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants are identified by review of the clinic visit schedule at the Dana-Farber Cancer Institute, identifying individuals age 70 and older diagnosed with colon, rectal, breast or lung cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Patients with colorectal, breast or lung cancer at any stage who are under consideration for initiation of or change in cytotoxic chemotherapy regimen. Patients must start chemotherapy within 4 weeks of enrollment. Chemotherapy regimens may include traditional cytotoxic therapy, oral biological agent, or combination of a biologic therapy and cytotoxic chemotherapy.
- Patients age 70 or older at enrollment
- Patients must be able to read English and able to complete the web-based computer questionnaire
Exclusion Criteria:
- Patients with a physical limitation preventing computer use (visual impairment, inability to use computer mouse or touch screen).
- Patients who are hospitalized or enrolled in hospice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To determine the feasibility and added clinical utility of a self-administered computer-based version of an abbreviated comprehensive geriatric assessment tool.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-035
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