Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka lidského choriového gonadotropinu: Vliv na endometrium

24. března 2010 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Vliv ovariální stimulace 200 IU hCG (podávaného v pozdní folikulární fázi mezi pacientkami ICSI podstupujícími protokol s antagonistou GnRH) na endometrium v ​​den odběru oocytů

Účelem této studie je posoudit vliv podávání nízké dávky hCG na endometrium. Studie je randomizovaná studie, kde jsou studovány 2 skupiny pacientek podstupujících protokol antagonisty gonadotropin-uvolňujícího hormonu pro in vitro fertilizaci. Kromě histologických nálezů, analýzou korelace morfologického vzoru a profilu genové exprese lidského endometria v den odběru oocytů u pacientek obou léčebných skupin, chtějí výzkumníci studovat implantační potenciál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 36 let v den randomizace
  • FSH < 12 v časné folikulární fázi
  • Normální ultrazvukové vyšetření
  • BMI mezi 18 a 29 (oba včetně)
  • Randomizace na ambulanci

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza ≥ 3. stupně
  • syndrom PCO
  • Špatná odpověď
  • Endokrinní nebo metabolické abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rekombinantní FSH
Pacienti podstupují standardní antagonistický protokol pro oplodnění in vitro a jsou stimulováni rekombinantními gonadotropiny. Histologie a genová exprese je studována na endometriu.
Lék: lidský menopauzální gonadotropin
200 IU denně v pozdní folikulární fázi
EXPERIMENTÁLNÍ: lidský choriový gonadotropin

Pacienti podstupují antagonistický protokol pro in vitro fertilizaci a jsou stimulováni rekombinantními gonadotropiny. Když má pacientka hodnotu estradiolu 600 ng/l nebo více a když má pacientka alespoň 6 folikulů o velikosti 12 mm, podávání gonadotropinů je zastaveno a nahrazeno nízkou dávkou lidských choriových gonadotropinů.

Histologie a genová exprese je studována na endometriu
Lék: lidský menopauzální gonadotropin
200 IU denně v pozdní folikulární fázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet oocytů
Časové okno: 2 týdny po zahájení léčby
2 týdny po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBLD2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit