Niska dawka ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej: wpływ na endometrium
24 marca 2010 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Wpływ stymulacji jajników za pomocą 200 j.m. hCG (podanej w późnej fazie folikularnej u pacjentek ICSI poddawanych protokołowi z antagonistą GnRH) na endometrium w dniu pobrania oocytu
Celem pracy jest ocena wpływu podania małej dawki hCG na endometrium.
Badanie jest randomizowaną próbą, w której badane są 2 grupy pacjentów poddawanych protokołowi antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę w celu zapłodnienia in vitro.
Oprócz wyników histologicznych, analizując korelację wzorca morfologicznego i profilu ekspresji genów ludzkiego endometrium w dniu pobrania komórki jajowej u pacjentek z obu leczonych grup, badacze chcą zbadać potencjał implantacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 36 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 36 lat w dniu randomizacji
- FSH < 12 we wczesnej fazie folikularnej
- Normalne badanie USG
- BMI między 18 a 29 (włącznie)
- Randomizacja w przychodni
Kryteria wyłączenia:
- Endometrioza ≥ stopnia 3
- zespół PCO
- Słaby respondent
- Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rekombinowany FSH
Pacjenci przechodzą standardowy protokół antagonisty zapłodnienia in vitro i są stymulowani rekombinowanymi gonadotropinami.
Na endometrium bada się histologię i ekspresję genów.
|
200 IU dziennie w późnej fazie folikularnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: ludzka gonadotropina kosmówkowa
Pacjenci przechodzą protokół antagonisty zapłodnienia in vitro i są stymulowani rekombinowanymi gonadotropinami. Gdy u pacjenta wartość estradiolu wynosi 600 ng/l lub więcej i gdy pacjent ma co najmniej 6 pęcherzyków o średnicy 12 mm, podawanie gonadotropin zostaje przerwane i zastąpione ludzkimi gonadotropinami kosmówkowymi w małej dawce. Na endometrium bada się histologię i ekspresję genów |
200 IU dziennie w późnej fazie folikularnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba oocytów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu kuracji
|
2 tygodnie po rozpoczęciu kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBLD2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .