Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis humant choriongonadotropin: Indflydelse på endometrium

24. marts 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Indflydelse af ovariestimulering med 200 IE hCG (indgivet i den sene follikulær fase blandt ICSI-patienter, der gennemgår en GnRH-antagonistprotokol), på endometriet på dagen for oocytopsamling

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​administration af lavdosis hCG på endometriet. Studiet er et randomiseret forsøg, hvor 2 grupper af patienter, der gennemgår en gonadotropin-frigivende hormonantagonistprotokol til in vitro fertilisering, undersøges. Ud over de histologiske fund, ved at analysere korrelationen mellem det morfologiske mønster og genekspressionsprofilen af ​​humant endometrium på dagen for oocytudvinding hos patienter fra begge behandlingsgrupper, ønsker efterforskerne at studere implantationspotentialet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 36 år på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 i den tidlige follikelfase
  • Normal ultralydsscanning
  • BMI mellem 18 og 29 (begge inklusive)
  • Randomisering på ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose ≥ grad 3
  • PCO syndrom
  • Dårlig responder
  • Endokrine eller metaboliske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rekombinant FSH
Patienter gennemgår en standard antagonistprotokol for in vitro fertilisering og stimuleres med rekombinante gonadotropiner. Histologi og genekspression studeres på endometriet.
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
200 IE om dagen i den sene follikulær fase
EKSPERIMENTEL: humant choriongonadotropin

Patienter gennemgår en antagonistprotokol for in vitro fertilisering og stimuleres med rekombinante gonadotropiner. Når patienten har en østradiolværdi på 600 ng/L eller mere, og når patienten har mindst 6 follikler på 12 mm, stoppes administrationen af ​​gonadotropiner og erstattes af lavdosis humane choriongonadotropiner.

Histologi og genekspression studeres på endometriet
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
200 IE om dagen i den sene follikulær fase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal oocytter
Tidsramme: 2 uger efter start af behandlingen
2 uger efter start af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2009

Først opslået (SKØN)

14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBLD2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner