Gonadotropina corionica umana a basso dosaggio: influenza sull'endometrio
24 marzo 2010 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Influenza della stimolazione ovarica con 200 UI di hCG, (somministrata nella fase follicolare tardiva tra pazienti ICSI sottoposte a protocollo GnRH-antagonista), sull'endometrio il giorno del prelievo degli ovociti
Lo scopo del presente studio è valutare l'influenza della somministrazione di basse dosi di hCG sull'endometrio.
Lo studio è uno studio randomizzato in cui vengono studiati 2 gruppi di pazienti sottoposti a un protocollo di antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine per la fecondazione in vitro.
Oltre ai risultati istologici, analizzando la correlazione del modello morfologico e del profilo di espressione genica dell'endometrio umano il giorno del prelievo degli ovociti nei pazienti di entrambi i gruppi di trattamento, i ricercatori vogliono studiare il potenziale di impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels
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Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgio, 1090
- UZ Brussel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 36 anni il giorno della randomizzazione
- FSH < 12 nella prima fase follicolare
- Normale ecografia
- BMI tra 18 e 29 (entrambi inclusi)
- Randomizzazione in ambulatorio
Criteri di esclusione:
- Endometriosi ≥ grado 3
- Sindrome da PCO
- Risponditore scarso
- Anomalie endocrine o metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: FSH ricombinante
I pazienti vengono sottoposti a un protocollo antagonista standard per la fecondazione in vitro e vengono stimolati con gonadotropine ricombinanti.
L'istologia e l'espressione genica sono studiate sull'endometrio.
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200 UI al giorno nella fase follicolare tardiva
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SPERIMENTALE: gonadotropina corionica umana
I pazienti vengono sottoposti a un protocollo antagonista per la fecondazione in vitro e vengono stimolati con gonadotropine ricombinanti. Quando il paziente ha un valore di estradiolo di 600 ng/L o più e quando il paziente ha almeno 6 follicoli di 12 mm, la somministrazione di gonadotropine viene interrotta e sostituita da gonadotropine corioniche umane a basso dosaggio. L'istologia e l'espressione genica sono studiate sull'endometrio |
200 UI al giorno nella fase follicolare tardiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di ovociti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio del trattamento
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2 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBLD2
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