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Niedrig dosiertes humanes Choriongonadotropin: Einfluss auf das Endometrium

24. März 2010 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Einfluss der Eierstockstimulation mit 200 IE hCG (verabreicht in der späten Follikelphase bei ICSI-Patienten, die sich einem GnRH-Antagonisten-Protokoll unterziehen) auf das Endometrium am Tag der Eizellentnahme

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der Gabe von niedrig dosiertem hCG auf das Endometrium zu untersuchen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie, bei der zwei Gruppen von Patienten untersucht werden, die sich einem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll zur In-vitro-Fertilisation unterziehen. Zusätzlich zu den histologischen Befunden wollen die Forscher durch die Analyse der Korrelation des morphologischen Musters und des Genexpressionsprofils des menschlichen Endometriums am Tag der Eizellentnahme bei Patientinnen beider Behandlungsgruppen das Implantationspotenzial untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 36 Jahre am Tag der Randomisierung
  • FSH < 12 in der frühen Follikelphase
  • Normale Ultraschalluntersuchung
  • BMI zwischen 18 und 29 (beide inklusive)
  • Randomisierung in der Ambulanz

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose ≥ Grad 3
  • PCO-Syndrom
  • Schlechter Antwortgeber
  • Endokrine oder metabolische Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Rekombinantes FSH
Die Patienten durchlaufen ein Standard-Antagonistenprotokoll für die In-vitro-Fertilisation und werden mit rekombinanten Gonadotropinen stimuliert. Am Endometrium werden Histologie und Genexpression untersucht.
Arzneimittel: menschliches menopausales Gonadotropin
200 IE pro Tag in der späten Follikelphase
EXPERIMENTAL: menschliches Choriongonadotropin

Die Patienten durchlaufen ein Antagonistenprotokoll zur In-vitro-Fertilisation und werden mit rekombinanten Gonadotropinen stimuliert. Wenn der Patient einen Östradiolwert von 600 ng/L oder mehr hat und wenn der Patient mindestens 6 Follikel von 12 mm hat, wird die Verabreichung von Gonadotropinen gestoppt und durch niedrig dosierte humane Choriongonadotropine ersetzt.

Am Endometrium werden Histologie und Genexpression untersucht
Arzneimittel: menschliches menopausales Gonadotropin
200 IE pro Tag in der späten Follikelphase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Eizellen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Beginn der Behandlung
2 Wochen nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBLD2

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