- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00978289
Mikroprostředí tukové tkáně v endokanabinoidním systému
17. června 2013 aktualizováno: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Mikroprostředí tukové tkáně v endokanabinoidním systému před a po operaci bypassu žaludku Roux-en-y
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi zánětem tukové tkáně a aktivací endokanabinoidního systému před a po operaci bypassu žaludku Roux-en-Y.
Výzkumníci předpokládají, že metabolická zlepšení a ztráta hmotnosti jsou způsobeny mechanismy, které antagonizují endokanabinoidní systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty schválené a naplánované k operaci bypassu žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI>35 kg/m2
- Věk 20-60 let
- Schváleno a naplánováno na operaci bypassu žaludku
- Stabilní tělesná hmotnost za poslední 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní těhotenský test
- Předchozí operace žaludku
- Interkurentní infekce
- Anamnéza ketoacidózy nebo současná metabolická acidóza
- Sérový kreatinin nebo jaterní testy > 2násobek horní hranice normálu
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů, jiné než medikace proti cukrovce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#080516
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .