- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00978289
Microambiente del tessuto adiposo nel sistema endocannabinoide
17 giugno 2013 aggiornato da: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Microambiente del tessuto adiposo nel sistema endocannabinoide prima e dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-y
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra l'infiammazione del tessuto adiposo e l'attivazione del sistema endocannabinoide prima e dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y.
I ricercatori ipotizzano che i miglioramenti metabolici e la perdita di peso siano dovuti a meccanismi che antagonizzano il sistema endocannabinoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti approvati e programmati per intervento di bypass gastrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>35 kg/m2
- Età 20-60 anni
- Approvato e programmato per intervento di bypass gastrico
- Peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza positivo
- Precedenti interventi chirurgici gastrici
- Infezioni intercorrenti
- Storia di chetoacidosi o acidosi metabolica in corso
- Creatinina sierica o test di funzionalità epatica > 2 volte i limiti superiori della norma
- Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi diversi dai mediatori antidiabetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#080516
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