- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00978289
Microambiente del tejido adiposo en el sistema endocannabinoide
17 de junio de 2013 actualizado por: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Microambiente del Tejido Adiposo en el Sistema Endocannabinoide Antes y Después de la Cirugía de Bypass Gástrico en Y de Roux
El propósito de este estudio es examinar la relación entre la inflamación del tejido adiposo y la activación del sistema endocannabinoide antes y después de la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mejoras metabólicas y la pérdida de peso se deben a mecanismos que antagonizan el sistema endocannabinoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos aprobados y programados para cirugía de bypass gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>35 kg/m2
- Edad 20-60 años
- Aprobado y programado para cirugía de bypass gástrico
- Peso corporal estable durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- prueba de embarazo positiva
- Cirugías gástricas previas
- Infecciones intercurrentes
- Antecedentes de cetoacidosis o acidosis metabólica actual
- Creatinina sérica o pruebas de función hepática > 2 veces los límites superiores de lo normal
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los carbohidratos o los lípidos que no sean mediaciones antidiabéticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#080516
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .