- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00981994
Evaluation of an Algorithm to Reduce Antibiotic Prescribing for Acute Bronchitis
23. listopadu 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Development, Implementation, and Evaluation of Novel Strategies to Reduce Inappropriate Antimicrobial Use in Community and Healthcare Settings
Inappropriate use of antibiotics to treat patients with acute bronchitis is a significant factor contributing to the selection of antimicrobial drug resistant pathogens, which threaten the effectiveness of available therapies to treat common community-acquired bacterial infections.
A key factor driving overuse of antibiotics is inaccurate estimation of pneumonia risk among patients with acute cough illnesses.
This study will use a cluster randomized trial design within the Geisinger Health System's integrated clinic network to measure the efficacy of an algorithm driven clinical decision support tool to safely reduce the frequency of unnecessary antibiotic prescriptions for adult patients with lower respiratory tract infections.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The rapid rise in antibiotic resistance among common bacteria are adversely affecting the clinical course and health care costs of community-acquired infections.
Because antibiotic resistance patterns are strongly correlated with antibiotic use patterns, multiple organizations have declared reductions in unnecessary antibiotic use to be critical components of efforts to combat antibiotic resistance.
Among humans, the vast majority of unnecessary antibiotic prescriptions are used to treat acute respiratory tract infections (ARIs) that have a viral etiology.
In particular, despite the fact that numerous controlled trials have demonstrated no benefit of antibiotic therapy for patients with acute bronchitis, the majority of patients diagnosed with acute bronchitis continue to receive antibiotic therapy across diverse treatment settings.
Recently, the National Committee on Quality Assurance adopted the proportion of adult visits diagnosed as acute bronchitis when an antibiotic was NOT prescribed as a quality measure within the HEDIS data set.
Recent results from the HEDIS dataset emphasize the continued high rates of antibiotic prescribing for patients with acute bronchitis.
One key factor driving overuse of antibiotics in the management of patients with lower respiratory tract infections-such as acute bronchitis-is diagnostic uncertainty and inaccurate risk estimation of underlying pneumonia in such patients.
Recently, our study team has observed substantial reductions in antibiotic prescribing following the incorporation of a diagnostic and treatment algorithm into an acute care setting.
This acute cough management algorithm incorporates data on vital signs and symptoms distinguishing patients with community-acquired pneumonia from other patients with acute cough illness, specifically those with acute bronchitis.
The acute cough management algorithm has become even more valuable in recent years due to the introduction of quality measures that emphasize the timely administration of antibiotics for patients with community-acquired pneumonia.
Thus, strong empirical evidence of the effectiveness of such an algorithm could lead to wide adoption of the algorithm and substantial improvements in antibiotic prescribing.
The investigative team is proposing a unique partnership with Geisinger Health System, a large integrated health network, to implement and evaluate the algorithm.
Utilizing a cluster-randomized trial design across 33 practice sites, we will address the following aims: 1) To measure the reduction in antibiotic prescribing resulting from incorporation of the algorithm compared to usual care sites utilizing two different implementation strategies, one poster-based and one electronic health record-based, 2) To measure revisits, delayed hospitalizations and net economic costs associated with algorithm implementation, and 3) To evaluate local practice characteristics influencing the level of implementation and ultimate performance success at intervention sites.
In a final component of the study, the investigators will partner with NCQA to disseminate study results through the national network of participating plans and stimulate wide spread adoption of the algorithm and quality improvement methods.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary care practice sites within the Geisinger Health System
Exclusion Criteria:
- Sites with < 1000 visits per year for acute respiratory infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Electronic Decision Support
Use of electronic decision support to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
|
Experimentální: Paper Decision Support
Use of paper based tools to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of visits to primary care clinic associated with antibiotic prescriptions
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua P Metlay, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph Gonzales, MD,MS, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01CI000611 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .