- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00981994
Evaluation of an Algorithm to Reduce Antibiotic Prescribing for Acute Bronchitis
23 novembre 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Development, Implementation, and Evaluation of Novel Strategies to Reduce Inappropriate Antimicrobial Use in Community and Healthcare Settings
Inappropriate use of antibiotics to treat patients with acute bronchitis is a significant factor contributing to the selection of antimicrobial drug resistant pathogens, which threaten the effectiveness of available therapies to treat common community-acquired bacterial infections.
A key factor driving overuse of antibiotics is inaccurate estimation of pneumonia risk among patients with acute cough illnesses.
This study will use a cluster randomized trial design within the Geisinger Health System's integrated clinic network to measure the efficacy of an algorithm driven clinical decision support tool to safely reduce the frequency of unnecessary antibiotic prescriptions for adult patients with lower respiratory tract infections.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The rapid rise in antibiotic resistance among common bacteria are adversely affecting the clinical course and health care costs of community-acquired infections.
Because antibiotic resistance patterns are strongly correlated with antibiotic use patterns, multiple organizations have declared reductions in unnecessary antibiotic use to be critical components of efforts to combat antibiotic resistance.
Among humans, the vast majority of unnecessary antibiotic prescriptions are used to treat acute respiratory tract infections (ARIs) that have a viral etiology.
In particular, despite the fact that numerous controlled trials have demonstrated no benefit of antibiotic therapy for patients with acute bronchitis, the majority of patients diagnosed with acute bronchitis continue to receive antibiotic therapy across diverse treatment settings.
Recently, the National Committee on Quality Assurance adopted the proportion of adult visits diagnosed as acute bronchitis when an antibiotic was NOT prescribed as a quality measure within the HEDIS data set.
Recent results from the HEDIS dataset emphasize the continued high rates of antibiotic prescribing for patients with acute bronchitis.
One key factor driving overuse of antibiotics in the management of patients with lower respiratory tract infections-such as acute bronchitis-is diagnostic uncertainty and inaccurate risk estimation of underlying pneumonia in such patients.
Recently, our study team has observed substantial reductions in antibiotic prescribing following the incorporation of a diagnostic and treatment algorithm into an acute care setting.
This acute cough management algorithm incorporates data on vital signs and symptoms distinguishing patients with community-acquired pneumonia from other patients with acute cough illness, specifically those with acute bronchitis.
The acute cough management algorithm has become even more valuable in recent years due to the introduction of quality measures that emphasize the timely administration of antibiotics for patients with community-acquired pneumonia.
Thus, strong empirical evidence of the effectiveness of such an algorithm could lead to wide adoption of the algorithm and substantial improvements in antibiotic prescribing.
The investigative team is proposing a unique partnership with Geisinger Health System, a large integrated health network, to implement and evaluate the algorithm.
Utilizing a cluster-randomized trial design across 33 practice sites, we will address the following aims: 1) To measure the reduction in antibiotic prescribing resulting from incorporation of the algorithm compared to usual care sites utilizing two different implementation strategies, one poster-based and one electronic health record-based, 2) To measure revisits, delayed hospitalizations and net economic costs associated with algorithm implementation, and 3) To evaluate local practice characteristics influencing the level of implementation and ultimate performance success at intervention sites.
In a final component of the study, the investigators will partner with NCQA to disseminate study results through the national network of participating plans and stimulate wide spread adoption of the algorithm and quality improvement methods.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3300
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary care practice sites within the Geisinger Health System
Exclusion Criteria:
- Sites with < 1000 visits per year for acute respiratory infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
Sperimentale: Electronic Decision Support
Use of electronic decision support to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Sperimentale: Paper Decision Support
Use of paper based tools to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proportion of visits to primary care clinic associated with antibiotic prescriptions
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua P Metlay, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Ralph Gonzales, MD,MS, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01CI000611 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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