- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00981994
Evaluation of an Algorithm to Reduce Antibiotic Prescribing for Acute Bronchitis
23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Development, Implementation, and Evaluation of Novel Strategies to Reduce Inappropriate Antimicrobial Use in Community and Healthcare Settings
Inappropriate use of antibiotics to treat patients with acute bronchitis is a significant factor contributing to the selection of antimicrobial drug resistant pathogens, which threaten the effectiveness of available therapies to treat common community-acquired bacterial infections.
A key factor driving overuse of antibiotics is inaccurate estimation of pneumonia risk among patients with acute cough illnesses.
This study will use a cluster randomized trial design within the Geisinger Health System's integrated clinic network to measure the efficacy of an algorithm driven clinical decision support tool to safely reduce the frequency of unnecessary antibiotic prescriptions for adult patients with lower respiratory tract infections.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The rapid rise in antibiotic resistance among common bacteria are adversely affecting the clinical course and health care costs of community-acquired infections.
Because antibiotic resistance patterns are strongly correlated with antibiotic use patterns, multiple organizations have declared reductions in unnecessary antibiotic use to be critical components of efforts to combat antibiotic resistance.
Among humans, the vast majority of unnecessary antibiotic prescriptions are used to treat acute respiratory tract infections (ARIs) that have a viral etiology.
In particular, despite the fact that numerous controlled trials have demonstrated no benefit of antibiotic therapy for patients with acute bronchitis, the majority of patients diagnosed with acute bronchitis continue to receive antibiotic therapy across diverse treatment settings.
Recently, the National Committee on Quality Assurance adopted the proportion of adult visits diagnosed as acute bronchitis when an antibiotic was NOT prescribed as a quality measure within the HEDIS data set.
Recent results from the HEDIS dataset emphasize the continued high rates of antibiotic prescribing for patients with acute bronchitis.
One key factor driving overuse of antibiotics in the management of patients with lower respiratory tract infections-such as acute bronchitis-is diagnostic uncertainty and inaccurate risk estimation of underlying pneumonia in such patients.
Recently, our study team has observed substantial reductions in antibiotic prescribing following the incorporation of a diagnostic and treatment algorithm into an acute care setting.
This acute cough management algorithm incorporates data on vital signs and symptoms distinguishing patients with community-acquired pneumonia from other patients with acute cough illness, specifically those with acute bronchitis.
The acute cough management algorithm has become even more valuable in recent years due to the introduction of quality measures that emphasize the timely administration of antibiotics for patients with community-acquired pneumonia.
Thus, strong empirical evidence of the effectiveness of such an algorithm could lead to wide adoption of the algorithm and substantial improvements in antibiotic prescribing.
The investigative team is proposing a unique partnership with Geisinger Health System, a large integrated health network, to implement and evaluate the algorithm.
Utilizing a cluster-randomized trial design across 33 practice sites, we will address the following aims: 1) To measure the reduction in antibiotic prescribing resulting from incorporation of the algorithm compared to usual care sites utilizing two different implementation strategies, one poster-based and one electronic health record-based, 2) To measure revisits, delayed hospitalizations and net economic costs associated with algorithm implementation, and 3) To evaluate local practice characteristics influencing the level of implementation and ultimate performance success at intervention sites.
In a final component of the study, the investigators will partner with NCQA to disseminate study results through the national network of participating plans and stimulate wide spread adoption of the algorithm and quality improvement methods.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3300
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary care practice sites within the Geisinger Health System
Exclusion Criteria:
- Sites with < 1000 visits per year for acute respiratory infection
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Electronic Decision Support
Use of electronic decision support to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
|
Eksperymentalny: Paper Decision Support
Use of paper based tools to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of visits to primary care clinic associated with antibiotic prescriptions
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua P Metlay, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Ralph Gonzales, MD,MS, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01CI000611 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .