- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00981994
Evaluation of an Algorithm to Reduce Antibiotic Prescribing for Acute Bronchitis
23 de novembro de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Development, Implementation, and Evaluation of Novel Strategies to Reduce Inappropriate Antimicrobial Use in Community and Healthcare Settings
Inappropriate use of antibiotics to treat patients with acute bronchitis is a significant factor contributing to the selection of antimicrobial drug resistant pathogens, which threaten the effectiveness of available therapies to treat common community-acquired bacterial infections.
A key factor driving overuse of antibiotics is inaccurate estimation of pneumonia risk among patients with acute cough illnesses.
This study will use a cluster randomized trial design within the Geisinger Health System's integrated clinic network to measure the efficacy of an algorithm driven clinical decision support tool to safely reduce the frequency of unnecessary antibiotic prescriptions for adult patients with lower respiratory tract infections.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The rapid rise in antibiotic resistance among common bacteria are adversely affecting the clinical course and health care costs of community-acquired infections.
Because antibiotic resistance patterns are strongly correlated with antibiotic use patterns, multiple organizations have declared reductions in unnecessary antibiotic use to be critical components of efforts to combat antibiotic resistance.
Among humans, the vast majority of unnecessary antibiotic prescriptions are used to treat acute respiratory tract infections (ARIs) that have a viral etiology.
In particular, despite the fact that numerous controlled trials have demonstrated no benefit of antibiotic therapy for patients with acute bronchitis, the majority of patients diagnosed with acute bronchitis continue to receive antibiotic therapy across diverse treatment settings.
Recently, the National Committee on Quality Assurance adopted the proportion of adult visits diagnosed as acute bronchitis when an antibiotic was NOT prescribed as a quality measure within the HEDIS data set.
Recent results from the HEDIS dataset emphasize the continued high rates of antibiotic prescribing for patients with acute bronchitis.
One key factor driving overuse of antibiotics in the management of patients with lower respiratory tract infections-such as acute bronchitis-is diagnostic uncertainty and inaccurate risk estimation of underlying pneumonia in such patients.
Recently, our study team has observed substantial reductions in antibiotic prescribing following the incorporation of a diagnostic and treatment algorithm into an acute care setting.
This acute cough management algorithm incorporates data on vital signs and symptoms distinguishing patients with community-acquired pneumonia from other patients with acute cough illness, specifically those with acute bronchitis.
The acute cough management algorithm has become even more valuable in recent years due to the introduction of quality measures that emphasize the timely administration of antibiotics for patients with community-acquired pneumonia.
Thus, strong empirical evidence of the effectiveness of such an algorithm could lead to wide adoption of the algorithm and substantial improvements in antibiotic prescribing.
The investigative team is proposing a unique partnership with Geisinger Health System, a large integrated health network, to implement and evaluate the algorithm.
Utilizing a cluster-randomized trial design across 33 practice sites, we will address the following aims: 1) To measure the reduction in antibiotic prescribing resulting from incorporation of the algorithm compared to usual care sites utilizing two different implementation strategies, one poster-based and one electronic health record-based, 2) To measure revisits, delayed hospitalizations and net economic costs associated with algorithm implementation, and 3) To evaluate local practice characteristics influencing the level of implementation and ultimate performance success at intervention sites.
In a final component of the study, the investigators will partner with NCQA to disseminate study results through the national network of participating plans and stimulate wide spread adoption of the algorithm and quality improvement methods.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary care practice sites within the Geisinger Health System
Exclusion Criteria:
- Sites with < 1000 visits per year for acute respiratory infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
Experimental: Electronic Decision Support
Use of electronic decision support to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Experimental: Paper Decision Support
Use of paper based tools to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proportion of visits to primary care clinic associated with antibiotic prescriptions
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua P Metlay, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Ralph Gonzales, MD,MS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01CI000611 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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