- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00981994
Evaluation of an Algorithm to Reduce Antibiotic Prescribing for Acute Bronchitis
23 ноября 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania
Development, Implementation, and Evaluation of Novel Strategies to Reduce Inappropriate Antimicrobial Use in Community and Healthcare Settings
Inappropriate use of antibiotics to treat patients with acute bronchitis is a significant factor contributing to the selection of antimicrobial drug resistant pathogens, which threaten the effectiveness of available therapies to treat common community-acquired bacterial infections.
A key factor driving overuse of antibiotics is inaccurate estimation of pneumonia risk among patients with acute cough illnesses.
This study will use a cluster randomized trial design within the Geisinger Health System's integrated clinic network to measure the efficacy of an algorithm driven clinical decision support tool to safely reduce the frequency of unnecessary antibiotic prescriptions for adult patients with lower respiratory tract infections.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The rapid rise in antibiotic resistance among common bacteria are adversely affecting the clinical course and health care costs of community-acquired infections.
Because antibiotic resistance patterns are strongly correlated with antibiotic use patterns, multiple organizations have declared reductions in unnecessary antibiotic use to be critical components of efforts to combat antibiotic resistance.
Among humans, the vast majority of unnecessary antibiotic prescriptions are used to treat acute respiratory tract infections (ARIs) that have a viral etiology.
In particular, despite the fact that numerous controlled trials have demonstrated no benefit of antibiotic therapy for patients with acute bronchitis, the majority of patients diagnosed with acute bronchitis continue to receive antibiotic therapy across diverse treatment settings.
Recently, the National Committee on Quality Assurance adopted the proportion of adult visits diagnosed as acute bronchitis when an antibiotic was NOT prescribed as a quality measure within the HEDIS data set.
Recent results from the HEDIS dataset emphasize the continued high rates of antibiotic prescribing for patients with acute bronchitis.
One key factor driving overuse of antibiotics in the management of patients with lower respiratory tract infections-such as acute bronchitis-is diagnostic uncertainty and inaccurate risk estimation of underlying pneumonia in such patients.
Recently, our study team has observed substantial reductions in antibiotic prescribing following the incorporation of a diagnostic and treatment algorithm into an acute care setting.
This acute cough management algorithm incorporates data on vital signs and symptoms distinguishing patients with community-acquired pneumonia from other patients with acute cough illness, specifically those with acute bronchitis.
The acute cough management algorithm has become even more valuable in recent years due to the introduction of quality measures that emphasize the timely administration of antibiotics for patients with community-acquired pneumonia.
Thus, strong empirical evidence of the effectiveness of such an algorithm could lead to wide adoption of the algorithm and substantial improvements in antibiotic prescribing.
The investigative team is proposing a unique partnership with Geisinger Health System, a large integrated health network, to implement and evaluate the algorithm.
Utilizing a cluster-randomized trial design across 33 practice sites, we will address the following aims: 1) To measure the reduction in antibiotic prescribing resulting from incorporation of the algorithm compared to usual care sites utilizing two different implementation strategies, one poster-based and one electronic health record-based, 2) To measure revisits, delayed hospitalizations and net economic costs associated with algorithm implementation, and 3) To evaluate local practice characteristics influencing the level of implementation and ultimate performance success at intervention sites.
In a final component of the study, the investigators will partner with NCQA to disseminate study results through the national network of participating plans and stimulate wide spread adoption of the algorithm and quality improvement methods.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3300
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary care practice sites within the Geisinger Health System
Exclusion Criteria:
- Sites with < 1000 visits per year for acute respiratory infection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Electronic Decision Support
Use of electronic decision support to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Экспериментальный: Paper Decision Support
Use of paper based tools to provide the treatment algorithm for providers managing patients with acute respiratory infections.
|
Use of history and physical examination findings to estimate probability of pneumonia in patients with acute respiratory infections and thereby guide treatment decisions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Proportion of visits to primary care clinic associated with antibiotic prescriptions
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua P Metlay, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Ralph Gonzales, MD,MS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01CI000611 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Decision Support for ARI Management
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsАктивный, не рекрутирующийКлиническое исследование по оценке эффективности четырех добавок для улучшения готовности к близостиЛибидо | Желудочно-кишечные проблемы | БлизостьСоединенные Штаты