Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Colorectal Cancer Screening for Cancer Survivors

30. ledna 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Colorectal Cancer Screening in Cancer Survivors Treated With Radiation Therapy

The risk of colorectal cancer (CRC) is significant among cancer survivors treated with abdominal radiation therapy (RT). Further, CRC is once of the few cancers for which there is effective screening. Although some expert groups recommend early CRC screening for patients with prior abdominal RT, the effectiveness of early screening is unknown. It is also unknown if radiation-induced CRC passes through a "pre-clinical" phase in which precancerous polyps are detectable and treatable prior to becoming invasive cancers. This study will evaluate whether screening will detect pre-invasive colorectal polyps among survivors treated with RT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cancer survivors meeting the COG criteria for CRC screening will undergo colonoscopy and removal of colorectal polyps. Documentation of polyp number, location and pathologic characteristics will be made. Clinical data information will also be collected at the time of patient enrollment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who have received radiation treatment to the abdomen,pelvis or spine.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Asymptomatic survivors treated with ≥ 25Gy to the abdomen, pelvis or spine, or ≥ 12Gy total body radiation therapy, or ≥ 12Gy whole abdominal RT.
  2. Patients who have passed ≥10 years following RT
  3. Patients whose current age is 35-49.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with signs/symptoms suggestive of CRC or other high-risk features such as:

    • Persistent constipation for >2 weeks in the last month
    • One or more unexplained episodes of red blood in the stool in the last month
    • One or more unexplained episodes of black stool in the last month
    • Unexplained pelvic pain in the last month
  2. Patients with a history of Crohn's disease or ulcerative colitis
  3. Patients already taking part in a colorectal screening program defined as any colorectal screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, fecal occult blood test) within last 5 years.
  4. Patients with self-reported history of colorectal polyps.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
All
All patients enrolled in the study will be undergoing the same procedures.
Jiný: Colonoscopic examination
All patients enrolled in the study will undergo a colonoscopic examination and complete a baseline questionnaire.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The proportion of screened patients with any polyp or any high risk polyp will be calculated.
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion calculation/identification of: demographic/treatment influences on polyp prevalence; subgroups w/polyp prevalence >20%; pts with polyps beyond 30cm flexible sigmoidoscope; pts with adenomatous polyp(s) on colonoscopy in/outside prior RT fields
Časové okno: 3 years
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea K Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 07-0708-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit