Colorectal Cancer Screening for Cancer Survivors
30. januar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Colorectal Cancer Screening in Cancer Survivors Treated With Radiation Therapy
The risk of colorectal cancer (CRC) is significant among cancer survivors treated with abdominal radiation therapy (RT).
Further, CRC is once of the few cancers for which there is effective screening.
Although some expert groups recommend early CRC screening for patients with prior abdominal RT, the effectiveness of early screening is unknown.
It is also unknown if radiation-induced CRC passes through a "pre-clinical" phase in which precancerous polyps are detectable and treatable prior to becoming invasive cancers.
This study will evaluate whether screening will detect pre-invasive colorectal polyps among survivors treated with RT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cancer survivors meeting the COG criteria for CRC screening will undergo colonoscopy and removal of colorectal polyps.
Documentation of polyp number, location and pathologic characteristics will be made.
Clinical data information will also be collected at the time of patient enrollment.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who have received radiation treatment to the abdomen,pelvis or spine.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic survivors treated with ≥ 25Gy to the abdomen, pelvis or spine, or ≥ 12Gy total body radiation therapy, or ≥ 12Gy whole abdominal RT.
- Patients who have passed ≥10 years following RT
- Patients whose current age is 35-49.
Exclusion Criteria:
Patients with signs/symptoms suggestive of CRC or other high-risk features such as:
- Persistent constipation for >2 weeks in the last month
- One or more unexplained episodes of red blood in the stool in the last month
- One or more unexplained episodes of black stool in the last month
- Unexplained pelvic pain in the last month
- Patients with a history of Crohn's disease or ulcerative colitis
- Patients already taking part in a colorectal screening program defined as any colorectal screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, fecal occult blood test) within last 5 years.
- Patients with self-reported history of colorectal polyps.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
All
All patients enrolled in the study will be undergoing the same procedures.
|
All patients enrolled in the study will undergo a colonoscopic examination and complete a baseline questionnaire.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The proportion of screened patients with any polyp or any high risk polyp will be calculated.
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion calculation/identification of: demographic/treatment influences on polyp prevalence; subgroups w/polyp prevalence >20%; pts with polyps beyond 30cm flexible sigmoidoscope; pts with adenomatous polyp(s) on colonoscopy in/outside prior RT fields
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
- Ledende efterforsker: Andrea K Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2009
Først opslået (Skøn)
22. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 07-0708-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .