Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colorectal Cancer Screening for Cancer Survivors

30 januari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Colorectal Cancer Screening in Cancer Survivors Treated With Radiation Therapy

The risk of colorectal cancer (CRC) is significant among cancer survivors treated with abdominal radiation therapy (RT). Further, CRC is once of the few cancers for which there is effective screening. Although some expert groups recommend early CRC screening for patients with prior abdominal RT, the effectiveness of early screening is unknown. It is also unknown if radiation-induced CRC passes through a "pre-clinical" phase in which precancerous polyps are detectable and treatable prior to becoming invasive cancers. This study will evaluate whether screening will detect pre-invasive colorectal polyps among survivors treated with RT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cancer survivors meeting the COG criteria for CRC screening will undergo colonoscopy and removal of colorectal polyps. Documentation of polyp number, location and pathologic characteristics will be made. Clinical data information will also be collected at the time of patient enrollment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients who have received radiation treatment to the abdomen,pelvis or spine.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Asymptomatic survivors treated with ≥ 25Gy to the abdomen, pelvis or spine, or ≥ 12Gy total body radiation therapy, or ≥ 12Gy whole abdominal RT.
  2. Patients who have passed ≥10 years following RT
  3. Patients whose current age is 35-49.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with signs/symptoms suggestive of CRC or other high-risk features such as:

    • Persistent constipation for >2 weeks in the last month
    • One or more unexplained episodes of red blood in the stool in the last month
    • One or more unexplained episodes of black stool in the last month
    • Unexplained pelvic pain in the last month
  2. Patients with a history of Crohn's disease or ulcerative colitis
  3. Patients already taking part in a colorectal screening program defined as any colorectal screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, fecal occult blood test) within last 5 years.
  4. Patients with self-reported history of colorectal polyps.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
All
All patients enrolled in the study will be undergoing the same procedures.
Ander: Colonoscopic examination
All patients enrolled in the study will undergo a colonoscopic examination and complete a baseline questionnaire.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The proportion of screened patients with any polyp or any high risk polyp will be calculated.
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion calculation/identification of: demographic/treatment influences on polyp prevalence; subgroups w/polyp prevalence >20%; pts with polyps beyond 30cm flexible sigmoidoscope; pts with adenomatous polyp(s) on colonoscopy in/outside prior RT fields
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Princess Margaret Hospital, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Andrea K Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 07-0708-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Colonoscopic examination

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren