Colorectal Cancer Screening for Cancer Survivors
30 gennaio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Colorectal Cancer Screening in Cancer Survivors Treated With Radiation Therapy
The risk of colorectal cancer (CRC) is significant among cancer survivors treated with abdominal radiation therapy (RT).
Further, CRC is once of the few cancers for which there is effective screening.
Although some expert groups recommend early CRC screening for patients with prior abdominal RT, the effectiveness of early screening is unknown.
It is also unknown if radiation-induced CRC passes through a "pre-clinical" phase in which precancerous polyps are detectable and treatable prior to becoming invasive cancers.
This study will evaluate whether screening will detect pre-invasive colorectal polyps among survivors treated with RT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cancer survivors meeting the COG criteria for CRC screening will undergo colonoscopy and removal of colorectal polyps.
Documentation of polyp number, location and pathologic characteristics will be made.
Clinical data information will also be collected at the time of patient enrollment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who have received radiation treatment to the abdomen,pelvis or spine.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic survivors treated with ≥ 25Gy to the abdomen, pelvis or spine, or ≥ 12Gy total body radiation therapy, or ≥ 12Gy whole abdominal RT.
- Patients who have passed ≥10 years following RT
- Patients whose current age is 35-49.
Exclusion Criteria:
Patients with signs/symptoms suggestive of CRC or other high-risk features such as:
- Persistent constipation for >2 weeks in the last month
- One or more unexplained episodes of red blood in the stool in the last month
- One or more unexplained episodes of black stool in the last month
- Unexplained pelvic pain in the last month
- Patients with a history of Crohn's disease or ulcerative colitis
- Patients already taking part in a colorectal screening program defined as any colorectal screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, fecal occult blood test) within last 5 years.
- Patients with self-reported history of colorectal polyps.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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All
All patients enrolled in the study will be undergoing the same procedures.
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All patients enrolled in the study will undergo a colonoscopic examination and complete a baseline questionnaire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The proportion of screened patients with any polyp or any high risk polyp will be calculated.
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proportion calculation/identification of: demographic/treatment influences on polyp prevalence; subgroups w/polyp prevalence >20%; pts with polyps beyond 30cm flexible sigmoidoscope; pts with adenomatous polyp(s) on colonoscopy in/outside prior RT fields
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
- Investigatore principale: Andrea K Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 07-0708-CE
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