Prospektivní studie vlivu onemocnění parodontu na předčasný porod: pozorování v porodnici v Nantes
4. října 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem studie je zjistit vliv onemocnění parodontu u předčasně narozených pacientek v porodnici v Nantes.
Je pozorována francouzská populace.
Klinické, bakteriologické a mikrobiologické aspekty potvrdí srovnávací studie, jejímž cílem je zubní prevence na začátku těhotenství, aby se zabránilo předčasnému porodu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let
- Předčasný porod mezi 24. a 37. týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Opozice pacienta
- Porod před 24. gestačním týdnem nebo po 37. gestačním týdnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index sulkulárního krvácení jako aktivní onemocnění
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
|
Hloubka parodontálních kapes
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
|
Bakteriální odběr gingivální štěrbinové tekutiny
Časové okno: Týden po porodu
|
Týden po porodu
|
|
Hledejte cytokiny v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henri-Jean PHILIPPE, Prof., Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
23. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD 09/4-G
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .