- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00982813
Prospektive Studie zum Einfluss parodontaler Erkrankungen auf Frühgeburten: Beobachtung im Entbindungsheim von Nantes
4. Oktober 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Ziel der Studie ist es, den Einfluss parodontaler Erkrankungen bei Frühgeborenen im Entbindungsheim von Nantes zu bestimmen.
Eine französische Population wird beobachtet.
Die klinischen, bakteriologischen und mikrobiologischen Aspekte werden durch eine Vergleichsstudie bestätigt, deren Ziel die zahnärztliche Prophylaxe zu Beginn der Schwangerschaft zur Vermeidung von Frühgeburten ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18
- Frühgeburt zwischen der 24. und 37. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten
- Geburt vor der 24. Schwangerschaftswoche oder nach der 37. Schwangerschaftswoche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sulkulärer Blutungsindex als aktive Erkrankung
Zeitfenster: eine Woche nach Lieferung
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eine Woche nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: eine Woche nach Lieferung
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eine Woche nach Lieferung
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Tiefe parodontaler Taschenbildung
Zeitfenster: eine Woche nach Lieferung
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eine Woche nach Lieferung
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: eine Woche nach Lieferung
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eine Woche nach Lieferung
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Bakterielle Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach Lieferung
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Eine Woche nach Lieferung
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Suche nach Zytokinen in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: eine Woche nach Lieferung
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eine Woche nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henri-Jean PHILIPPE, Prof., Nantes university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 09/4-G
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