Prospektiv undersøgelse af indflydelsen af periodontale sygdomme på for tidlig fødsel: Observation på Maternity Hospital i Nantes
4. oktober 2013 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at bestemme indflydelsen af periodontale sygdomme hos patienter, der føder for tidligt på fødehospitalet i Nantes.
En fransk befolkning observeres.
De kliniske, bakteriologiske og mikrobiologiske aspekter vil bekræfte en sammenlignende undersøgelse, der sigter mod tandforebyggelse i begyndelsen af graviditeten for at undgå for tidlig fødsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år
- For tidlig fødsel mellem 24 og 37 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand
- Levering før 24 svangerskabsuger eller efter 37 svangerskabsuger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sulkulært blødningsindeks som aktiv sygdom
Tidsramme: en uge efter levering
|
en uge efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque indeks
Tidsramme: en uge efter levering
|
en uge efter levering
|
|
Dybde af periodontal lomme
Tidsramme: en uge efter levering
|
en uge efter levering
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: en uge efter levering
|
en uge efter levering
|
|
Bakterieprøvetagning af tandkødsspaltevæske
Tidsramme: En uge efter levering
|
En uge efter levering
|
|
Søg efter cytokiner i tandkødsspaltevæsken
Tidsramme: en uge efter levering
|
en uge efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henri-Jean PHILIPPE, Prof., Nantes university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2009
Først opslået (SKØN)
23. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD 09/4-G
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .