- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00982813
Etude prospective de l'influence des maladies parodontales sur l'accouchement prématuré : observation à la Maternité Hospitalière de Nantes
4 octobre 2013 mis à jour par: Nantes University Hospital
L'objectif de l'étude est de déterminer l'influence des maladies parodontales chez les patientes accouchant avant terme à la maternité de l'hôpital de Nantes.
Une population française est observée.
Les aspects cliniques, bactériologiques et microbiologiques seront confirmés par une étude comparative dont le but est la prévention dentaire en début de grossesse pour éviter un accouchement prématuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans
- Accouchement prématuré entre 24 et 37 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- L'opposition du patient
- Accouchement avant 24 semaines de gestation ou après 37 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de saignement sulculaire en tant que maladie active
Délai: une semaine après la livraison
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une semaine après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de plaque
Délai: une semaine après la livraison
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une semaine après la livraison
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Profondeur des poches parodontales
Délai: une semaine après la livraison
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une semaine après la livraison
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Niveau d'attachement clinique
Délai: une semaine après la livraison
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une semaine après la livraison
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Prélèvement bactérien du liquide créviculaire gingival
Délai: Une semaine après la livraison
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Une semaine après la livraison
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Recherche de cytokines dans le liquide créviculaire gingival
Délai: une semaine après la livraison
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une semaine après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henri-Jean PHILIPPE, Prof., Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
23 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD 09/4-G
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .