- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00982813
Studio prospettico dell'influenza delle malattie parodontali sulla nascita prematura: osservazione nell'ospedale di maternità di Nantes
4 ottobre 2013 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo dello studio è determinare l'influenza delle malattie parodontali nelle pazienti che partoriscono pretermine nell'ospedale di maternità di Nantes.
Si osserva una popolazione francese.
Gli aspetti clinici, batteriologici e microbiologici saranno confermati da uno studio comparativo il cui obiettivo è la prevenzione dentale all'inizio della gravidanza per evitare il parto prematuro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni
- Parto pretermine tra la 24a e la 37a settimana gestazionale
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente
- Parto prima della 24a settimana gestazionale o dopo la 37a settimana gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di sanguinamento sulculare come malattia attiva
Lasso di tempo: una settimana dopo la consegna
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una settimana dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: una settimana dopo la consegna
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una settimana dopo la consegna
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Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: una settimana dopo la consegna
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una settimana dopo la consegna
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: una settimana dopo la consegna
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una settimana dopo la consegna
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Campionamento batterico del fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Una settimana dopo la consegna
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Una settimana dopo la consegna
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Ricerca di citochine nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: una settimana dopo la consegna
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una settimana dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henri-Jean PHILIPPE, Prof., Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
23 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 09/4-G
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