- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00983593
Randomizovaná klinická studie přístupu mysli a těla k léčbě pachatelů domácího násilí
19. června 2017 aktualizováno: University of Utah
Předmětem této studie je prozkoumat relativní účinnost metody mysli a těla, známé jako přemostění mysli a těla, při léčbě pachatelů DN ve srovnání s přístupem „léčba jako obvykle“ (TAU).
Studie bude provedena na místě v ACES, neziskové agentuře, která poskytuje licencované služby pro pachatele domácího násilí a léčbu zneužívání návykových látek v oblasti Salt Lake City.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mind-Body Bridging Program (MBBP) byl vyvinut Stanleym Blockem, MD v posledním desetiletí na základě jeho více než 30 let zkušeností v klinické psychiatrii a školení o zvyšování povědomí.
Ve své knize Come To Your Senses: Demystifying the Mind-Body Connection (Block & Block, 2005, 2007) demonstruje, jak mohou lidé regulovat své emoce pomocí „přemostění“, což je technika, která člověka přivede zpět do přítomného okamžiku, aby prožíval a rozpoznávat myšlenky, emoce a fyzické vjemy.
Přemostění má za cíl snížit dopad negativních myšlenkových vzorců, které usnadňují stres v těle.
Přemostění umožňuje jednotlivcům znovu se spojit se stavem mysli a těla, který ze své podstaty uvolňuje a obnovuje zdravé přirozené fungování.
MBBP je postaven na praktikách uvědomění, které umožňují jednotlivcům zkoumat své duševní stavy na hlubších úrovních za účelem zklidnění mysli a uvolnění těla.
To může vést ke snížení aktivace stresového systému (stres se soustavně podílí na progresi mnoha duševních a fyzických onemocnění) s vyhlídkou na potenciální zmírnění mnoha škodlivých zdravotních stavů.
Podle Block & Block (2005, 2007) je kritický zdroj špatného bytí u lidí zakořeněn v „systému identity“ (IS), který se skládá ze sebestředných myšlenek, přesvědčení a emocí.
IS zdůrazňuje separaci, neúplnost a vlastní zájem, čímž vytváří identitu, která postrádá autenticitu.
IS v podstatě zasahuje do přirozeného fungování člověka v každodenním životě tím, že ho účinně odřezává od jeho přirozených samoléčebných schopností, a to obvykle vede k omezování a uzavírání uvědomění přítomného okamžiku, které je poskytováno jeho smysly.
MBBP učí, jak lze pomocí technik přemostění identifikovat a „odpočinout si“ IS s jeho přidruženou negativitou a tělesným napětím, a tím vytvořit více příležitostí pro zlepšení kvality života a pro přirozenější fungování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84115
- ACES
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Soud nařídil dokončit léčbu pachatele domácího násilí
Kritéria vyloučení:
- Nemluv anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie
Skupinová terapie navazující na program Mind-Body Bridging.
|
16 týdnů týdenního skupinového ošetření Mind-Body Bridging trvající 60-90 minut na jedno sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oficiální recidiva
Časové okno: 12-18 měsíců
|
12-18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření kvality života – formulář-36 (SF-36)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 34135
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .