- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00989456
Well Being and Rehabilitation in Chronically Ill Patients: Structured Patient Education and Physical Exercise
Structured Patient Education in Combination With Physical Exercise as Part of the Integrated Care to Chronically Ill Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Heart Failure and Stroke. A Randomized Controlled Intervention Trial.
This study addresses self management and maintenance of health through evaluation of a program of patient education in combination with physical training and with a structured follow-up.
It is hypothesized that such a program will:
- improve quality of life, physical functioning, coping in everyday-life
- reduce hospitalization and (re-)admissions for patients with chronic disease, reduce consumption of home care services and can increase consumption of general practice and physiotherapy services in primary health care.
- improve patient satisfaction and health care providers satisfaction
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with chronically, long-lasting illness, have complex needs for treatment and care, which none of the service providers can fulfill on their own. Both patients and their relatives are in danger of experiencing severe lack of quality. Integrated care path programs are increasingly put into use. There is insufficient research-based documentation of the effect of such care paths.
The available documentation of different integrated care paths emphasizes early mobilization and discharge, rehabilitation in familiar surroundings, more effective communication and exchange of competence between the different service providers and educational self-management for patients as main elements in order to expect effect.
There are no studies that evaluate the effect of quality of life, functional skills and personal coping if group-based educational self management is combined with physical exercise and patients with different chronically illnesses participate in the same group.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Møre og Romsdal County
-
Surnadal, Møre og Romsdal County, Norsko, 6650
- Surnadal Municipality
-
-
Møre og Romsdal county
-
Sunndal, Møre og Romsdal county, Norsko, 6600
- Sunndal Municipality
-
-
Sør - Trøndelag
-
Klaebu, Sør - Trøndelag, Norsko, 7540
- Klæbu Municipality
-
-
Sør Trøndelag County
-
Trondheim, Sør Trøndelag County, Norsko, 7000
- Trondheim Municipality
-
-
Sør-Trøndelag County
-
Hitra, Sør-Trøndelag County, Norsko, 7240
- Hitra Municipality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 45 years of age or more
- Living at home
- Capable of active participation in a group setting
- Walking distance within 550 meter in 6 minutes
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) I-III
- Chronic heart disease I-III
- Stroke(0-2 on Modified Rankin Scale)
Exclusion Criteria:
- Speaking and language problems or other substantial communication problems
- Unstable medical or social situation
- Participation in another science study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: exercise and education
Supervised physical exercise in groups, plus a self management education programme (patient education).
|
The structured patient educational self - management programme consists of 6 weekly sessions à 2 hours. The educational programme will take place prior to one of the two weekly training sessions. After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months. They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care. During the last month of the intervention year educational self - management will be offered twice and focus on themes that the participants wish to refresh. |
|
Aktivní komparátor: exercise only
Supervised physical exercise in groups.
|
6 week waiting list, followed by two weekly training sessions.
After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months.
They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sustainability of the physiological effects of muscular training (6 Minutes Walk)
Časové okno: One year
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helge Garåsen, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Atributy nemoci
- Srdeční selhání
- Mrtvice
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Chronické onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 420082351
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .