- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00989456
Well Being and Rehabilitation in Chronically Ill Patients: Structured Patient Education and Physical Exercise
Structured Patient Education in Combination With Physical Exercise as Part of the Integrated Care to Chronically Ill Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Heart Failure and Stroke. A Randomized Controlled Intervention Trial.
This study addresses self management and maintenance of health through evaluation of a program of patient education in combination with physical training and with a structured follow-up.
It is hypothesized that such a program will:
- improve quality of life, physical functioning, coping in everyday-life
- reduce hospitalization and (re-)admissions for patients with chronic disease, reduce consumption of home care services and can increase consumption of general practice and physiotherapy services in primary health care.
- improve patient satisfaction and health care providers satisfaction
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with chronically, long-lasting illness, have complex needs for treatment and care, which none of the service providers can fulfill on their own. Both patients and their relatives are in danger of experiencing severe lack of quality. Integrated care path programs are increasingly put into use. There is insufficient research-based documentation of the effect of such care paths.
The available documentation of different integrated care paths emphasizes early mobilization and discharge, rehabilitation in familiar surroundings, more effective communication and exchange of competence between the different service providers and educational self-management for patients as main elements in order to expect effect.
There are no studies that evaluate the effect of quality of life, functional skills and personal coping if group-based educational self management is combined with physical exercise and patients with different chronically illnesses participate in the same group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Møre og Romsdal County
-
Surnadal, Møre og Romsdal County, Norwegia, 6650
- Surnadal Municipality
-
-
Møre og Romsdal county
-
Sunndal, Møre og Romsdal county, Norwegia, 6600
- Sunndal Municipality
-
-
Sør - Trøndelag
-
Klaebu, Sør - Trøndelag, Norwegia, 7540
- Klæbu Municipality
-
-
Sør Trøndelag County
-
Trondheim, Sør Trøndelag County, Norwegia, 7000
- Trondheim Municipality
-
-
Sør-Trøndelag County
-
Hitra, Sør-Trøndelag County, Norwegia, 7240
- Hitra Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 45 years of age or more
- Living at home
- Capable of active participation in a group setting
- Walking distance within 550 meter in 6 minutes
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) I-III
- Chronic heart disease I-III
- Stroke(0-2 on Modified Rankin Scale)
Exclusion Criteria:
- Speaking and language problems or other substantial communication problems
- Unstable medical or social situation
- Participation in another science study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: exercise and education
Supervised physical exercise in groups, plus a self management education programme (patient education).
|
The structured patient educational self - management programme consists of 6 weekly sessions à 2 hours. The educational programme will take place prior to one of the two weekly training sessions. After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months. They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care. During the last month of the intervention year educational self - management will be offered twice and focus on themes that the participants wish to refresh. |
|
Aktywny komparator: exercise only
Supervised physical exercise in groups.
|
6 week waiting list, followed by two weekly training sessions.
After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months.
They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sustainability of the physiological effects of muscular training (6 Minutes Walk)
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helge Garåsen, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Atrybuty choroby
- Niewydolność serca
- Uderzenie
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Przewlekła choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- 420082351
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .