- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00989456
Well Being and Rehabilitation in Chronically Ill Patients: Structured Patient Education and Physical Exercise
Structured Patient Education in Combination With Physical Exercise as Part of the Integrated Care to Chronically Ill Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Heart Failure and Stroke. A Randomized Controlled Intervention Trial.
This study addresses self management and maintenance of health through evaluation of a program of patient education in combination with physical training and with a structured follow-up.
It is hypothesized that such a program will:
- improve quality of life, physical functioning, coping in everyday-life
- reduce hospitalization and (re-)admissions for patients with chronic disease, reduce consumption of home care services and can increase consumption of general practice and physiotherapy services in primary health care.
- improve patient satisfaction and health care providers satisfaction
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with chronically, long-lasting illness, have complex needs for treatment and care, which none of the service providers can fulfill on their own. Both patients and their relatives are in danger of experiencing severe lack of quality. Integrated care path programs are increasingly put into use. There is insufficient research-based documentation of the effect of such care paths.
The available documentation of different integrated care paths emphasizes early mobilization and discharge, rehabilitation in familiar surroundings, more effective communication and exchange of competence between the different service providers and educational self-management for patients as main elements in order to expect effect.
There are no studies that evaluate the effect of quality of life, functional skills and personal coping if group-based educational self management is combined with physical exercise and patients with different chronically illnesses participate in the same group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Møre og Romsdal County
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Surnadal, Møre og Romsdal County, Norvegia, 6650
- Surnadal Municipality
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Møre og Romsdal county
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Sunndal, Møre og Romsdal county, Norvegia, 6600
- Sunndal Municipality
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Sør - Trøndelag
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Klaebu, Sør - Trøndelag, Norvegia, 7540
- Klæbu Municipality
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Sør Trøndelag County
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Trondheim, Sør Trøndelag County, Norvegia, 7000
- Trondheim Municipality
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Sør-Trøndelag County
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Hitra, Sør-Trøndelag County, Norvegia, 7240
- Hitra Municipality
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 45 years of age or more
- Living at home
- Capable of active participation in a group setting
- Walking distance within 550 meter in 6 minutes
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) I-III
- Chronic heart disease I-III
- Stroke(0-2 on Modified Rankin Scale)
Exclusion Criteria:
- Speaking and language problems or other substantial communication problems
- Unstable medical or social situation
- Participation in another science study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: exercise and education
Supervised physical exercise in groups, plus a self management education programme (patient education).
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The structured patient educational self - management programme consists of 6 weekly sessions à 2 hours. The educational programme will take place prior to one of the two weekly training sessions. After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months. They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care. During the last month of the intervention year educational self - management will be offered twice and focus on themes that the participants wish to refresh. |
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Comparatore attivo: exercise only
Supervised physical exercise in groups.
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6 week waiting list, followed by two weekly training sessions.
After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months.
They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sustainability of the physiological effects of muscular training (6 Minutes Walk)
Lasso di tempo: One year
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One year
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Helge Garåsen, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Arresto cardiaco
- Ictus
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Malattia cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 420082351
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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